Regulatory Affairs Specialist – Benelux (Flexible Work)

Medtronic; Heerlen; Hybrid; EUR 44,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibele werkregeling

Job summary

Medtronic zoekt een Associate Regulatory Affairs Specialist ter ondersteuning van Quality & Regulatory Compliance in de Benelux. De positie is voltijd en gebaseerd in Maastricht of Heerlen, met een flexibele werkregeling en een kantoorbezoek twee dagen per week in Eindhoven of Heerlen.

U werkt samen met ervaren professionals aan post-market surveillance, interacties met bevoegde autoriteiten en kwaliteitsmanagementprocessen, met een focus op patiëntveiligheid en tijdige naleving in België,

Qualifications

• Bachelor's degree met 0+ jaar ervaring in Regulatory Affairs, Quality, Life Sciences of een gerelateerd vakgebied.
• Vloeiend Engels en Nederlands, zowel schriftelijk als mondeling.
• Geavanceerde vaardigheden in Microsoft Office en databassystemen.
• Ervaring met het beheren van meerdere prioriteiten met sterke organisatorische vaardigheden.
• In een gereguleerde omgeving zorgvuldig kunnen werken met aandacht voor detail.

Responsibilities

• Coördineer de voorbereiding, uitvoering en opvolging van field safety corrective actions en product holds binnen de Benelux.
• Beheer vragen van bevoegde autoriteiten met betrekking tot vigilance en field safety acties.
• Adviseer verkoopteams over productklachten en retourprocedures in lijn met regelgeving en procedures.
• Ondersteun Quality Management System-activiteiten, inclusief leveranciers- en distributeurbeheer, documentbeheer en KPI-monitoring.
• Volg regelgeving en implementeer nieuwe vereisten voor de Benelux-regio.
• Beheer gedeelde regulatory mailboxes en beantwoord interne, aanbestedings- en klantverzoeken.
• Ondersteun promotie en marketingmaterialen vanuit regelgeving.
• Werk samen met regionale en wereldwijde Quality & Regulatory teams aan compliance-initiatieven.

Skills

English

Dutch

MS Office

Organisational skills

Attention to detail

Education

Bachelor's degree in Regulatory Affairs / Life Sciences / Healthcare

Job description

Medtronic zoekt een Associate Regulatory Affairs Specialist ter ondersteuning van Quality & Regulatory Compliance in de Benelux. De positie is voltijd en gebaseerd in Maastricht of Heerlen, met een flexibele werkregeling en een kantoorbezoek twee dagen per week in Eindhoven of Heerlen.

U werkt samen met ervaren professionals aan post-market surveillance, interacties met bevoegde autoriteiten en kwaliteitsmanagementprocessen, met een focus op patiëntveiligheid en tijdige naleving in België,