Regulatory Affairs Associate — Benelux Compliance

Medtronic

Eindhoven

Hybrid

EUR 44,000 - 66,000

Full time

2 days ago

Be an early applicant

Application generator

A complete application in a minute — tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Flexibele werkregeling

Job summary

Medtronic Benelux zoekt een Associate Regulatory Affairs Specialist in een hybride werkomgeving met natte kantoorlocaties in Maastricht of Heerlen. U ondersteunt naleving van medische devices-regelgeving en kwaliteitsnormen in België, Nederland en Luxemburg, met variabele reis naar regio's binnen Benelux.

De rol vereist nauwkeurigheid, organisatorische vaardigheden en samenwerking met commerciële en operationele teams.

Qualifications

Bachelor's degree vereist in Regulatory Affairs of een gerelateerd vakgebied.
Vloeiende beheersing van Engels en Nederlands.
Sterke organisatorische en administratieve vaardigheden.
Veilig en accuraat werken in een gereguleerde omgeving.
Kennis van ISO 13485 en regelgeving voor medische apparaten is een plus.

Responsibilities

Coördineren, uitvoeren en opvolgen van veldveiligheidsacties en producthoudingsactiviteiten binnen de Benelux.
Beantwoorden van vragen van bevoegde autoriteiten met betrekking tot vigilantie en NAO-activiteiten.
Advies aan verkoopteams over productklachten en retouren volgens regelgeving.
Ondersteunen van QS-beheeractiviteiten zoals leveranciers- en distributeurbeheer en documentcontrole.
Monteren en analyseren van regelgeving en de implementatie van nieuwe vereisten in de Benelux.