Assoc. Regelgevende zaken spec.

Medtronic; Heerlen; Hybrid; EUR 44,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibele werkregeling

Job summary

Medtronic zoekt een Associate Regulatory Affairs Specialist ter ondersteuning van Quality & Regulatory Compliance in de Benelux. De positie is voltijd en gebaseerd in Maastricht of Heerlen, met een flexibele werkregeling en een kantoorbezoek twee dagen per week in Eindhoven of Heerlen.

U werkt samen met ervaren professionals aan post-market surveillance, interacties met bevoegde autoriteiten en kwaliteitsmanagementprocessen, met een focus op patiëntveiligheid en tijdige naleving in België,

Qualifications

• Bachelor's degree met 0+ jaar ervaring in Regulatory Affairs, Quality, Life Sciences of een gerelateerd vakgebied.
• Vloeiend Engels en Nederlands, zowel schriftelijk als mondeling.
• Geavanceerde vaardigheden in Microsoft Office en databassystemen.
• Ervaring met het beheren van meerdere prioriteiten met sterke organisatorische vaardigheden.
• In een gereguleerde omgeving zorgvuldig kunnen werken met aandacht voor detail.

Responsibilities

• Coördineer de voorbereiding, uitvoering en opvolging van field safety corrective actions en product holds binnen de Benelux.
• Beheer vragen van bevoegde autoriteiten met betrekking tot vigilance en field safety acties.
• Adviseer verkoopteams over productklachten en retourprocedures in lijn met regelgeving en procedures.
• Ondersteun Quality Management System-activiteiten, inclusief leveranciers- en distributeurbeheer, documentbeheer en KPI-monitoring.
• Volg regelgeving en implementeer nieuwe vereisten voor de Benelux-regio.
• Beheer gedeelde regulatory mailboxes en beantwoord interne, aanbestedings- en klantverzoeken.
• Ondersteun promotie en marketingmaterialen vanuit regelgeving.
• Werk samen met regionale en wereldwijde Quality & Regulatory teams aan compliance-initiatieven.

Skills

English

Dutch

MS Office

Organisational skills

Attention to detail

Education

Bachelor's degree in Regulatory Affairs / Life Sciences / Healthcare

Job description

Bij Medtronic kunt u een levenslange carrière van ontdekking en innovatie beginnen en tegelijk toegang tot gezondheidszorg en een gelijke behandeling voor iedereen bevorderen. U zult doelgericht leidinggeven en barrières slechten voor innovatie in een wereld met meer verbondenheid en compassie.

Als Associate Regulatory Affairs Specialist ondersteunt u Quality and Regulatory Compliance activities across the Benelux region. Voltijd.

• Assoc. Regelgevende zaken spec.
• Flexibele werkregeling
• Eindhoven, Noord-Brabant, Netherlands
• Heerlen, Limburg, Netherlands

Een dag uit het leven

The Regulatory Affairs function within Medtronic Benelux supports compliance with medical device regulations and quality requirements across Belgium, the Netherlands, and Luxembourg. Working closely with commercial, quality, and regulatory teams, the function helps ensure patient safety, effective post-market surveillance, regulatory compliance, and timely engagement with competent authorities and customers.

This position is based in Maastricht or Heerlen, Netherlands, and follows a Flex work arrangement, you are expected to work from the Eindhoven or Heerlen office twice per week. The role supports stakeholders across the Benelux region and may require limited travel within the territory as business needs arise.

You will work with experienced Regulatory Affairs professionals to support post-market surveillance activities, field safety corrective actions, interactions with competent authorities, and quality management system processes. The role requires strong organizational skills, attention to detail, and effective collaboration with commercial and operational teams.

Primary Responsibilities

• Coordinate the preparation, execution, and follow-up of field safety corrective actions and product hold activities within the Benelux region.
• Manage inquiries from competent authorities related to vigilance activities and field safety corrective actions.
• Advise sales teams on product complaint handling and product return processes in compliance with regulatory requirements and company procedures.
• Support Quality Management System activities, including supplier management, distributor management, document control, and key performance indicator monitoring.
• Monitor regulatory developments and support implementation of new regulatory requirements affecting the Benelux region.
• Manage shared regulatory mailboxes and respond to internal, tender, and customer requests.
• Support promotional and marketing activities by reviewing materials for regulatory compliance.
• Collaborate with regional and global Quality and Regulatory teams on compliance initiatives and process improvements.

Required Qualifications

• Bachelor's degree with 0+ years of experience in Regulatory Affairs, Quality, Life Sciences, Biomedical Sciences, Healthcare, or a related field.
• Fluency in English and Dutch, both written and spoken.
• Advanced proficiency in Microsoft Office applications and database systems.
• Experience managing multiple priorities with strong organizational and administrative skills.
• Ability to work accurately with high attention to detail in a regulated environment.

Preferred Qualifications

• Knowledge of French or German.
• Knowledge of medical device regulations, post-market surveillance, or vigilance processes.
• Experience working within a Quality Management System certified to ISO 13485.
• Experience supporting regulatory, quality, or compliance activities in the healthcare or medical device industry.
• Proactive working style and ability to work effectively in a multicultural environment.

Secundaire arbeidsvoorwaarden en compensatie

Medtronic biedt een competitief salaris en een flexibel pakket secundaire arbeidsvoorwaarden

Betrokkenheid bij onze werknemers behoort tot onze kernwaarden. We waarderen hun bijdragen. Ze delen in het succes waar ze aan bijdragen. We bieden een breed scala aan secundaire arbeidsvoorwaarden, middelen en aantrekkelijke compensatieregelingen die zijn ontworpen om u in elke carrière- en levensfase te ondersteunen.

Pay range / Rango salarial / Intervalo salarial / Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Netherlands: 43,840.00 EUR - 65,760.00 EUR

The final salary within this range will be determined based on objective, job-related criteria, including relevant experience, skills and qualifications, in accordance with our compensation framework.

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).