Quality Leader: Qualified Person (GxP & Audits)

MWI Buying Group; Netherlands; Remote; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

AmerisourceBergen recherche un(e) Qualified Person (QP) pour superviser la libération des médicaments et garantir la conformité GMP et GxP. Vous jouerez un rôle clé dans les audits et les contrôles qualité, avec une responsabilité sur les contrôles et les CAPA.

Le candidat idéal possède une formation en pharmacie et est enregistré en tant que Qualified Person selon la directive 2001/83/EC. Maîtrise du néerlandais et de l’anglais requise, avec une expérience dans le secteur et une connaissance

Qualifications

• Connaissance approfondie des normes GxP et des exigences réglementaires.
• Excellentes aptitudes à communiquer à l’écrit et à l’oral.
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique et dans le rôle de Qualified Person (QP) est un atout.

Responsibilities

• Élaborer et tenir à jour les standards qualité internes afin d’assurer la conformité des processus et des procédures avec les exigences GxP.
• Examiner et approuver les plaintes, déviations, changements et CAPA.
• Contribuer à l’entretien du système qualité, y compris la rédaction, l’évaluation et l’approbation de nouvelles procédures et instructions de travail.
• Surveiller le plan de formation interne lié au système qualité.
• Évaluer et approuver les fournisseurs dans le cadre du programme fournisseur.
• Diriger les audits par les clients et les autorités et s’assurer que les auto-inspections sont réalisées.
• Réaliser des audits chez des tiers lorsque des activités GxP externalisées sont effectuées.
• Conseiller la direction et les responsables de service sur la mise en œuvre et la conformité des réglementations GxP.

Skills

Qualité & conformité

Gestion du stress

Communication

Esprit d’analyse

Anglais courant

Néerlandais courant

Travail en équipe

Education

Diplôme universitaire en pharmacie

Job description

AmerisourceBergen recherche un(e) Qualified Person (QP) pour superviser la libération des médicaments et garantir la conformité GMP et GxP. Vous jouerez un rôle clé dans les audits et les contrôles qualité, avec une responsabilité sur les contrôles et les CAPA.

Le candidat idéal possède une formation en pharmacie et est enregistré en tant que Qualified Person selon la directive 2001/83/EC. Maîtrise du néerlandais et de l’anglais requise, avec une expérience dans le secteur et une connaissance