Quality Engineer

Balans; Haarlem; On-site; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Job summary

Balans in Haarlem zoekt een Quality Engineer die laboratoriumsystemen kwalificeert en borgt dat alle processen voldoen aan GMP- en kwaliteitsstandaarden.

Je werkt nauw samen met interne klanten en diverse stakeholders, stelt kwalitatieve documentatie op en beoordeelt kwalificatieprotocollen, URS’en en rapportages in een gereguleerde omgeving.

Qualifications

• Kwaliteitsbewustzijn en oog voor detail.
• Analytische denkwijze en nauwkeurige documentatie.
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatie in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Classificeren van laboratoriumsystemen en geautomatiseerde/ computergestuurde systemen.
• Opstellen en beoordelen van kwalificatiedocumentatie.
• Schrijven en reviewen van URS'en, kwalificatieprotocollen en rapportages.

Skills

Kwaliteitsbewustzijn

Analytisch denken

Communicatieve vaardigheden

Samenwerken met stakeholders

Nederlands en Engels

Zelfstandig werken

Education

HBO- of WO-opleiding

Job description

Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie in Haarlem zijn wij op zoek naar een Quality Engineer. In deze functie speel je een belangrijke rol in het kwalificeren van laboratoriumsystemen en het borgen van kwaliteit en compliance binnen een gereguleerde omgeving.

Je werkt nauw samen met interne klanten en verschillende betrokken partijen. Daarbij krijg je de nodige begeleiding en ondersteuning om je werkzaamheden zorgvuldig en volgens de geldende kwaliteitsstandaarden uit te voeren.

Wat ga je doen?

Als Quality Engineer houd je je onder andere bezig met:

• Classificeren van laboratoriumsystemen, waaronder geautomatiseerde en computergestuurde systemen.
• Opstellen en beoordelen van kwalificatiedocumentatie.
• Schrijven en reviewen van onder andere URS'en, kwalificatieprotocollen en rapportages.
• Beoordelen of documentatie voldoet aan de geldende kwaliteits- en compliance-eisen.
• Controleren en verifiëren van kwalificatiedocumenten die door externe partijen zijn opgesteld.
• Onderhouden van nauw contact met interne klanten en stakeholders.
• Bespreken van voortgang, bevindingen en eventuele aandachtspunten met betrokken partijen.
• Bijdragen aan een kwalitatief en compliant kwalificatieproces.

Wat breng jij mee?

Wij zoeken een Quality Engineer die nauwkeurig werkt en zich prettig voelt in een omgeving waarin kwaliteit en documentatie centraal staan.

Je beschikt over:

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding, bijvoorbeeld in een technische, chemische, biotechnologische of vergelijkbare richting.
• Affiniteit met kwaliteit, engineering en/of laboratoriumsystemen.
• Goede schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden.
• Een analytische en nauwkeurige werkhouding.
• Het vermogen om technische en kwaliteitsdocumentatie kritisch te beoordelen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Je kunt zowel zelfstandig als met verschillende stakeholders samenwerken.

Ervaring binnen de farmaceutische industrie, GMP, validatie of kwalificatie is een pré.

Herken jij jezelf?

• Je werkt gestructureerd en nauwkeurig.
• Je hebt oog voor kwaliteit en details.
• Je vindt het interessant om technische inhoud te combineren met kwaliteitsrichtlijnen en documentatie.
• Je bent communicatief sterk en werkt graag samen met verschillende afdelingen.
• Je durft vragen te stellen en denkt kritisch mee.
• Je kunt zelfstandig werken, maar weet wanneer je ondersteuning of afstemming nodig hebt.
• Je bent gemotiveerd om jezelf verder te ontwikkelen binnen een gereguleerde omgeving.

Wat bieden wij?

• Een uitdagende functie binnen een internationale farmaceutische werkomgeving.
• Een professionele en inhoudelijk interessante werkomgeving.
• Ruimte om jezelf verder te ontwikkelen als Quality Engineer.
• Een functie met veel contact met verschillende interne en externe stakeholders.
• Een rol waarin kwaliteit, techniek en samenwerking samenkomen.