Quality Assurance Specialist—GMP/ISO for Life Science

Kuijpers; 's-Hertogenbosch; Remote; EUR 45,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

25 vakantiedagen

13 ADV-dagen

Winstdelingsregeling

Collectieve verzekeringen

Job summary

Kuijpers zoekt een Quality Assurance Specialist die de onmisbare schakel vormt tussen ontwerp en hoogwaardige uitvoering in Hightech en Life Science projecten. Je vertaalt klantwensen naar concrete projectafspraken en bewaakt de uitvoering met kwaliteitsplannen.

Je coördineert test- en kwalificatie-activiteiten, stelt kwaliteitsdocumenten en as-built dossiers op, en bent het aanspreekpunt voor het projectteam en klant op het gebied van kwaliteit.

Qualifications

• Minimaal mbo-4 of hbo werk- en denkniveau in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring met GMP en ISO normen.
• Ervaring in een (semi-)gereguleerde werkomgeving.
• Kennis van commissioning, kwalificatie en validatie is een sterke pré.

Responsibilities

• Duidelijkheid scheppen door klantwensen te vertalen naar heldere projectafspraken.
• Strategie bepalen en kwaliteitsplannen afstemmen met klant en projectteam.
• Coördineren en begeleiden van test- en kwalificatie-activiteiten.
• Dossiers bouwen: kwaliteitsdocumenten en as-built dossiers opstellen.
• Adviseren: hét aanspreekpunt voor kwaliteit binnen projectteam en klant.
• Signaleer risico’s en los afwijkingen (CAPA) gestructureerd op.
• Uitvoeren van audits op projectlocaties en controleren op naleving van kwaliteitsafspraken.
• Processen analyseren en verbeteren op basis van audits en data.

Skills

Kwaliteitsnormen GMP

ISO normen

Auditing

CAPA-aanpak

Education

MBO-4 of HBO (technisch/ wetenschappelijk)

Job description

Kuijpers zoekt een Quality Assurance Specialist die de onmisbare schakel vormt tussen ontwerp en hoogwaardige uitvoering in Hightech en Life Science projecten. Je vertaalt klantwensen naar concrete projectafspraken en bewaakt de uitvoering met kwaliteitsplannen.

Je coördineert test- en kwalificatie-activiteiten, stelt kwaliteitsdocumenten en as-built dossiers op, en bent het aanspreekpunt voor het projectteam en klant op het gebied van kwaliteit.