Lab Coördinator | tot €5.512

Evoke B.V.; Breda; On-site; EUR 46,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

30 vakantiedagen per jaar

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget van €2.000

Career Coach

Job summary

Evoke zoekt voor een opdrachtgever in Breda een Lab Coördinator die verantwoordelijk is voor coördineren, kwalificeren en valideren van laboratoriumapparatuur binnen GMP-omstandigheden.

Je bewaakt planning, kwaliteit en documentatie, en analyseert testresultaten met focus op data-integriteit en naleving van ALCOA+-principe.

Qualifications

• Minimaal HBO- of WO-opleiding in Life Sciences, Chemie, Biotechnologie of een vergelijkbare richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring met laboratoriumapparatuur en validatie binnen GMP.
• Kennis van GMP, GAMP 5, FDA-richtlijnen en relevante farmacopeeën.
• Ervaring met IQ-, OQ- en PQ-protocollen, risicoanalyses en technische documentatie.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze; zelfstandig probleemoplossend en verantwoordelijkheidsgevoel.

Responsibilities

• Coördineren van kwalificatie- en validatieprojecten voor laboratoriumapparatuur.
• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen.
• Bewaken van planning, voortgang en kwaliteit van laboratoriumprojecten.
• Beoordelen van technische documentatie en controleren GMP-compliance.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments.
• Onderhouden van contact met leveranciers en interne/externe specialisten.
• Ondersteunen bij change controls en documentbeheer.
• Opstellen en verbeteren van SOP’s; data-integriteit volgens ALCOA+-principes.

Skills

GMP-kennis

Analytisch denkvermogen

Communicatieve vaardigheden

Nederlands en Engels

5+ jaar ervaring laboratoriumapparatu[

Education

HBO/WO-opleiding Life Sciences of vergelijkbaar

Tools

IQ/OQ/PQ-protocollen

Job description

Over de functie

Ben jij klaar om de kwaliteit van laboratoriumprocessen naar een hoger niveau te tillen? Als Lab Coördinator in Breda zorg je ervoor dat laboratoriumapparatuur betrouwbaar werkt en voldoet aan de GMP-richtlijnen. Je krijgt volop verantwoordelijkheid, werkt aan uitdagende projecten en draagt direct bij aan de kwaliteit van laboratoriumonderzoek.

Wat ga je doen?

Als Lab Coördinator in Breda ben je voor onze opdrachtgever verantwoordelijk voor het coördineren, kwalificeren en valideren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-omgeving. Je zorgt ervoor dat apparatuur en systemen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en wetgeving. Hierbij werk je met verschillende analysetechnieken en apparatuur, zoals HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF en flowcytometers. Je stelt validatieprotocollen op en voert Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ) uit. Daarnaast beoordeel je technische documentatie en coördineer je de installatie van nieuwe laboratoriumapparatuur.Je bewaakt de planning, kwaliteit en voortgang van verschillende validatie- en kwalificatieprojecten. Hierbij onderhoud je contact met leveranciers, technische specialisten en andere betrokken afdelingen. Ook analyseer je testresultaten, stel je validatierapporten op en voer je risicoanalyses uit. Je ondersteunt bij change controls, documentbeheer en het verbeteren van standaardprocedures (SOP's). Met jouw kennis van GMP, GAMP 5 en data-integriteit zorg je ervoor dat laboratoriumprocessen veilig, efficiënt en volgens de juiste richtlijnen verlopen.

Jouw werkzaamheden

• Coördineren van kwalificatie- en validatieprojecten voor laboratoriumapparatuur;
• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen;
• Bewaken van de planning, voortgang en kwaliteit van laboratoriumprojecten;
• Beoordelen van technische documentatie en controleren van GMP-compliance;
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten;
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments;
• Onderhouden van contact met leveranciers en interne en externe specialisten;
• Ondersteunen bij change controls en documentbeheer;
• Opstellen, beheren en verbeteren van standaardprocedures (SOP’s);
• Waarborgen van data-integriteit volgens ALCOA+-principes.

Wat heb jij in huis?

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in Life Sciences, Chemie, Biotechnologie of een vergelijkbare richting;
• Minimaal 5jaar ervaring met laboratoriumapparatuur, equipment qualification of validatie binnen een GMP-omgeving;
• Kennis van GMP, GAMP 5, FDA-richtlijnen en relevante farmacopeeën;
• Ervaring met IQ-, OQ- en PQ-protocollen, risicoanalyses en technische documentatie;
• Een nauwkeurige en gestructureerde werkwijze, waarbij je zelfstandig problemen oplost en verantwoordelijkheid neemt;
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, waarbij kennis van data-integriteit en ALCOA+ een pluspunt is.

Wat bieden we jou

• Een salaris van €4.124 – €5.512;
• 30 vakantiedagen per jaar;
• Uitgebreide groene pensioenregeling;
• Volg kosteloos sessies via het welzijnsplatform empowr;
• Opleidingsbudget van €2.000;
• Een persoonlijke Career Coach;
• Gratis deelname aan bijvoorbeeld de Marathon van Eindhoven of de Strong Viking Run;
• Werken bij het groenste detacheringsbureau van Nederland;
• Mogelijkheid tot overname door opdrachtgever.

De organisatie & Duurzaamheid

Deze opdrachtgever in de regio Breda is actief binnen de farmaceutische en biotechnologische sector en richt zich op kwaliteit, validatie en laboratoriumtechnologie. Je werkt in een professionele omgeving waar kennisdeling, persoonlijke ontwikkeling en nauwkeurigheid centraal staan. Er is volop ruimte om verantwoordelijkheid te nemen en je verder te ontwikkelen binnen laboratoriumcoördinatie en GMP.

Werken bij Evoke

Je gaat via Evoke aan de slag in deze functie. Na een tijdje kun je in dienst bij onze partner, als je wil. Of je begint aan een nieuw uitdagend project via ons netwerk. Wij doen er alles aan om onze mensen op dé werkplek te krijgen. Jouw persoonlijke Career Coach is specialist binnen de sector en samen brengen jullie jouw wensen in kaart. Door écht te luisteren, maken zij steeds de juiste connectie voor jou.Ondertussen bieden wij je alle voordelen als jouw werkgever en Carrière Coach. Zoals een goed salaris, jaarlijks studiebudget en groen pensioen. Samen zetten we zo altijd de beste stappen voorwaarts in jouw loopbaan. Want: Evoke Centers You. Deze opdrachtgever in de regio Breda is actief binnen de farmaceutische en biotechnologische sector en richt zich op kwaliteit, validatie en laboratoriumtechnologie. Je werkt in een professionele omgeving waar kennisdeling, persoonlijke ontwikkeling en nauwkeurigheid centraal staan. Er is volop ruimte om verantwoordelijkheid te nemen en je verder te ontwikkelen binnen laboratoriumcoördinatie en GMP.