Consultant Medical Devices

Kader Group; Utrecht; On-site; EUR 39,060 - 50,220; Full time

Benefits offered by this job

Leaseauto of mobiliteitsvergoeding

Opleidings- en certificeringsmogelijkheden

Pensioenregeling

28 vakantiedagen

Thuiswerkvergoeding

Vitaliteitsbudget

Korting op collectieve zorgverzekering

Job summary

Een consultancyorganisatie in de gezondheidszorg zoekt een Consultant Medical Devices om kwaliteitssystemen te ontwikkelen en te verbeteren. In deze rol ondersteun je opdrachtgevers bij het voldoen aan ISO-normen en wetgeving. Je krijgt een aantrekkelijk salaris tussen de 3.500 en 4.500 euro, met een leaseauto of mobiliteitsvergoeding en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling. De cultuur is informeel en je krijgt de ruimte om je eigen pad te kiezen.

Qualifications

• Bekend met en ervaring in kwaliteitsmanagementsystemen binnen de medische sector.
• In staat om technische documentatie te beoordelen en op te stellen.
• Ervaring met certificeringstrajecten en audits.

Responsibilities

• Ondersteunen van opdrachtgevers bij naleving van normen.
• Adviseren en begeleiden bij certificeringstrajecten.
• Audits uitvoeren en documentatie controleren.

Skills

Kennis van ISO 13485

Ervaring in risicomanagement

Sterke communicatieve vaardigheden

Analytisch vermogen

Resultaatgerichtheid

Pragmatische aanpak

Meertalig (Nederlands en Engels)

Job description

Functieomschrijving

Als Consultant Medical Devices richt jij je op het ontwikkelen, implementeren en verbeteren van kwaliteitssystemen binnen de medischehulpmiddelenbranche.

Wat ga je doen?

• Je ondersteunt opdrachtgevers bij het voldoen aan normen zoals ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971 en de actuele medische hulpmiddelen wetgeving (MDR/IVDR).
• Je adviseert en begeleidt certificeringstrajecten.
• Je voert audits uit.
• Je zorgt ervoor dat technische documentatie en processen voldoen aan alle regelgeving, zodat organisaties maximale kwaliteit en productveiligheid realiseren.

Wie ben jij?

• Je bent bekend met ISO 13485, en mogelijk ook met ISO 9001, ISO 14971, MDR en/of IVDR.
• Ervaren in het beoordelen, inrichten en optimaliseren van processen en procedures.
• Je hebt kennis van risicomanagement en het begeleiden en/of opstellen van technische en procesdocumentatie.
• Analytisch, resultaatgericht, pragmatisch met sterke communicatieve vaardigheden.
• Schakelen tussen Engels en Nederlands is, zowel schriftelijk als mondeling, voor jou geen probleem.

Wat bieden wij?

Je werkt samen met gedreven collega’s in een professionele en gezellige werkomgeving. Iedere twee weken komen wij bij elkaar om kennis te delen en elk kwartaal organiseren we een uitgebreider event om successen te vieren en de teamspirit te versterken.

• Salaris tussen 3.500 – 4.500 op basis van fulltime;
• Leaseauto of mobiliteitsvergoeding;
• Lease a bike;
• Opleidings- en certificeringsmogelijkheden;
• Pensioenregeling, smartphone en laptop;
• 28 vakantiedagen;
• Vitaliteitsbudget;
• Thuiswerkvergoeding;
• Een arbeidsongeschiktheidsverzekering;
• Korting op collectieve zorgverzekering bij VGZ;
• VIP Districts kortingen.

Wie zijn wij?

Kader Group helpt organisaties hun ambities waar te maken door wet- en regelgeving te vertalen naar praktische oplossingen. Met ruim 400 collega’s werken we aan kwaliteit, veiligheid, gezondheid, cyber security en duurzaamheid via consultancy, interim-diensten, digitale oplossingen en opleidingen. We bieden ruimte om te groeien, nieuwe kansen te ontdekken en eigen richting te kiezen. Onze missie is een veilige en duurzame leefomgeving creëren voor toekomstige generaties, waarbij we pragmatisch, innovatief, persoonlijk en vakkundig te werk gaan.

Ons team bestaat uit jonge, enthousiaste en een hechte club mensen met een sterke drive om goed werk af te leveren. Wij hechten waarde aan onze platte organisatie met korte lijnen en een informele cultuur. We bieden jou daarnaast ook de benodigde ruimte om je eigen weg en ontwikkeling te kiezen.

Je krijgt de kans om door te groeien, zowel persoonlijk als professioneel. In teamverband werk je met een persoonlijke aanpak, en we bieden je vrijheid, vertrouwen en flexibiliteit. Je hebt de ruimte om echt impact te maken binnen de organisatie en jezelf als expert te profileren, zowel binnen ons team als in de markt.

Wil jij jouw expertise inzetten om kwaliteitssystemen te versterken en duurzame impact te maken? Solliciteer dan direct en versterk ons team als Consultant Medical Devices!

Solliciteer via [e-mail] of neem contact op met Josephine Spiekerman (Corporate Recruiter) via 06: 86845544.

Liever eerst even sparren? Ook goed. Samen ontdekken we of deze rol bij jou past – en jij bij ons.