Biotech DSP Specialist — Process Insight & Improvement

Organon LLC; Oss; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Variabele bonus

Uitstekend pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Verschillende trainingsmodules

Job summary

Organon Oss zoekt een Biotech Specialist DSP (Associate Specialist Engineering) die procesexpert wordt voor onze downstream processing in GMP-omgeving. Je behandelt afwijkingen, verbetert batch records en PAS‑X recepturen terwijl je de productie continu bewaakt en documenteert.

Je werkt nauw samen met M&R, Operations en QA, rapporteert aan de Process Lead DSP en speelt een sleutelrol in verbeterprojecten en transversale teams.

Qualifications

• WO- of HBO-opleiding in Biotechnologie, Biochemie, Engineering of een vergelijkbare technische of life sciences richting.
• Minimaal 2 jaar relevante werkervaring binnen biologics manufacturing, farmaceutische, chemische of voedingsmiddelenindustrie of biotechnologische projecten.
• Nieuwsgierige en analytische instelling; verdiepen in processen en feiten op de werkvloer.
• In staat om structuur en overzicht te behouden in een dynamische omgeving met uiteenlopende vraagstukken.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met operators, QA-specialisten en middenmanagement.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Eerstelijns aanspreekpunt voor troubleshooting op de shopfloor en continue procesbewaking via KPI's en data.
• Coördineren van deviatieprocessen: opvolging en CAPA's, quality impact investigations en root cause analyse.
• Schrijven en beoordelen van MBR's en PAS‑X recepturen; implementeren van goedgekeurde wijzigingen.
• Schrijven en beoordelen van reinigingsdocumentatie (cleaning protocols, batch records, CIP-recepten, cleaning reports).
• Task owner in Change Control / GCM en opstellen of wijzigen van SOP's en werkinstructies.
• Zorg dragen voor tijdige beschikbaarheid van procesdocumentatie en assets voor productie.
• Beoordelen van sampling plans en specificaties; bijdragen aan standaardisatie en procesverbeteringen.
• Verzamelen en verifiëren van procesdata ten behoeve van batch-evaluaties.
• Deelname aan projectteams voor process transfers en introductie van nieuwe technologieën.

Skills

GMP-kennis

Lean Manufacturing

Continuous Improvement

Root Cause Analysis

Yellow/Green Belt

Communicatieve vaardigheden

Education

WO/HBO-opleiding Biotechnologie/ Biochemie/ Engineering

Job description

Organon Oss zoekt een Biotech Specialist DSP (Associate Specialist Engineering) die procesexpert wordt voor onze downstream processing in GMP-omgeving. Je behandelt afwijkingen, verbetert batch records en PAS‑X recepturen terwijl je de productie continu bewaakt en documenteert.

Je werkt nauw samen met M&R, Operations en QA, rapporteert aan de Process Lead DSP en speelt een sleutelrol in verbeterprojecten en transversale teams.