Biotech Process Engineer: Data-Driven GMP Optimizer

organon; Netherlands; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Job summary

Organon in Oss zoekt een Biotech Process Engineer die bijdraagt aan continue verbetering van productieprocessen, ondersteund door data-analyse en technische innovatie. Je vertaalt inzichten naar concrete verbeteringen in een GMP-omgeving en werkt nauw samen met IPT's, QA en CTO.

Met minimaal 5 jaar ervaring in biotech productie, beheers je Engels en Nederlands en neem je een hands-on, pragmatische aanpak om processen duurzaam en compliant te houden.

Qualifications

• Afgeronde BSc/ MSc-opleiding in Biotechnologie, Procestechnologie, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen biotech productie en/of biotech projecten.
• Ervaring met GMP-richtlijnen en compliance-eisen.
• Ervaring met procesverbetering, validatie en data-gedreven besluitvorming.
• Go-to-Gemba mentaliteit en hands-on aanpak.
• Sterke communicatieve vaardigheden en vermogen om stakeholders op verschillende niveaus mee te nemen in verandering.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Ontwikkel en realiseer verbeteringen van productieprocessen en producten op basis van data-analyse en procesinzichten.
• Voer en volg het Continuous Process Validation (CPV) programma uit voor toegewezen producten.
• Leid of ondersteun multidisciplinaire verbeterprojecten binnen biotech organisatie.
• Verwijs verbetervoorstellen naar studieplannen met planning, mijlpalen en benodigde resources.
• Interpreteer studieresultaten en procesdata en zet deze om naar concrete acties.

Skills

Biotech production

Data analysis

Process improvement

Stakeholder management

Gemba mindset

Communication skills

Dutch & English

Education

BSc / MSc in Biotechnology

Job description

Organon in Oss zoekt een Biotech Process Engineer die bijdraagt aan continue verbetering van productieprocessen, ondersteund door data-analyse en technische innovatie. Je vertaalt inzichten naar concrete verbeteringen in een GMP-omgeving en werkt nauw samen met IPT's, QA en CTO.

Met minimaal 5 jaar ervaring in biotech productie, beheers je Engels en Nederlands en neem je een hands-on, pragmatische aanpak om processen duurzaam en compliant te houden.