Batch Quality & Compliance Auditor

Abbott Laboratories; Zwolle; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Abbott Laboratories in Zwolle zoekt een Batch Log Auditor die verantwoordelijk is voor het controleren van batchdocumentatie om te voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden. Je analyseert productiegegevens, signaleert afwijkingen en ondersteunt bij Corrigerende Acties.

De rol vereist minimaal een jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving, met voorkeur voor kennis van documentcontrole en GMP-werkwijzen.

Qualifications

• Minimaal 1 jaar relevante ervaring in een gereguleerde productieomgeving.
• Ervaring met documentcontrole en GMP-werkwijzen is een pré.
• Vaardig in het beoordelen en verwerken van complexe administratieve gegevens.

Responsibilities

• Uitvoeren van audits op batchrecords, batchlogs en productie-documentatie.
• Controleren van documentatie op volledigheid, juistheid en naleving van GMP en interne procedures.
• Signaleren en documenteren van afwijkingen en corrigerende acties voorstellen.
• Analyseren van data en identificeren van trends of aandachtspunten.
• Samenwerken met productie en QA om documentatievraagstukken op te lossen.
• Rond batch reviews tijdig af ter ondersteuning van vrijgave.

Skills

Auditvoorschriften

GMP-compliance

Documentcontrole

Data-analyse

Interne samenwerking

Education

MBO-4 diploma

HBO-opleiding (pre)

Job description

Abbott Laboratories in Zwolle zoekt een Batch Log Auditor die verantwoordelijk is voor het controleren van batchdocumentatie om te voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden. Je analyseert productiegegevens, signaleert afwijkingen en ondersteunt bij Corrigerende Acties.

De rol vereist minimaal een jaar ervaring in een gereguleerde productieomgeving, met voorkeur voor kennis van documentcontrole en GMP-werkwijzen.