Production Support Specialist A

Abbott Laboratories; Olst-Wijhe; On-site; EUR 38,000 - 56,000; Full time

Job summary

Abbott Laboratories zoekt een Production Support Specialist in Olst-Wijhe (NL) om de kwaliteit en compliance in productie te borgen. Je ondersteunt productie- en kwaliteits teams bij documentatie, audits en CAPA-activiteiten, en coacht teams bij verbetering en change controls.

De rol omvat training en het opvolgen van diverse CAPA’s, evenals het ondersteunen van productieonderzoeken en het tijdig rapporteren van afwijkingen.

Qualifications

• Bacheloropleiding afgerond in technologie, farmacie of verwant veld.
• Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels.
• Ervaring is een plus.

Responsibilities

• Documentatie: review en update van batch records en documenten.
• Audits: inspectievoorbereiding en interne audits deelnemen.
• Verbeteringen: data-analyse en bijdrage aan verbeterprojecten.
• CAPA-processen: leiden van root-cause-onderzoeken en afhandelingen.
• Training: verzorgen van trainingen en kwalificatiesysteem bewaken.

Skills

Dutch fluency

English fluency

Education

Bachelor in Technology/Pharmacy

Job description

Wij zijn op zoek naar een Production Support Specialist bij Abbott Olst!

Wat ga je doen?

Als Production Support Specialist ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van kwaliteits- en compliance-aspecten. Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het ondersteunen van optimalisatieprojecten.Je ondersteunt en coacht productieteams bij kwaliteits- en compliancevraagstukken binnen toegewezen resultaatgebieden.

1. Documentation

• Uitvoeren van batch record reviews.
• Gekwalificeerde reviewer van productiedocumentatie en rapporten.
• Updaten van gecontroleerde documenten.
• Zorgdragen voor beschikbaarheid up to date documenten

2. Audits

• Inspection Readinessvan productie afdeling
• Particperen in interne audits

3. Improvements

• Ondersteunen van verbeteringen, bijvoorbeeld door trenddata te verzamelen.
• Ondersteunen van change controls.
• Bijdragen aan projecten.
• Verminderen van klachten en non-conformiteiten via verbeterinitiatieven.
• Procesparameteroptimalisatie waar van toepassing.

4. CAPA Processes

• Leidend in Root Cause Investigations voor lage impact afwijkingen, non-conformiteiten en klachten.
• Ondersteuning bij middel- en hoogimpact afwijkingen.
• Leidend in productieonderzoeken naar klachten.
• Tijdige afhandeling en rapportage van afwijkingen.
• Opvolgen van CAPA's.
• Ondersteunen of oplossen van technische non-conformiteiten.

5. Training

• Trainingscoördinator voor de afdeling (indien van toepassing).
• Verantwoordelijk voor het kwalificatiesysteem van de afdeling.
• Verzorgt en onderhoudt trainingen binnen de afdeling.
• Initieert training en coaching van medewerkers

Wat breng je mee?

• Afgerond Bachelor degree in Technology, Pharmacy, etc
• Ervaring is een plus
• Vloeient Nederlands en Engels