QA Officer B: API/GMP Quality Lead with Coaching

Abbott; Weesp; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Abbott zoekt een QA Officer B voor een productie-omgeving in Nederland. Je maakt deel uit van een enthousiast QA-team en rapporteert aan de QA-teamlead.

Je beheert kwaliteitsprocessen rondom de productie van API- grondstoffen en draagt bij aan verbetering en compliance. De functie vereist HBO-denkniveau, 2+ jaar QA-ervaring en uitstekende kennis van GMP, met sterke aandacht voor kwaliteit en nauwkeurigheid.

Qualifications

• HBO-denkniveau met relevante opleiding in (analytische) chemie/technologie/farmacie.
• 2+ jaar QA-ervaring in een vergelijkbare functie.
• Kennis van GMP en relevante wet- en regelgeving.
• Bij voorkeur kennis van API-producten en -processen.
• Ervaring met Trackwise, SAP of documentenbeheer systemen is een pré.
• Sterk kwaliteitsbewustzijn en nauwkeurigheid.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.
• Teamspeler met goede sociale- en communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Reviewen van batch records en analyse-data met ingevoerde en gecontroleerde gegevens.
• Reviewen van analyse-data op geselecteerde en vastgelegde product- en procesgegevens.
• Beoordelen van afwijkingen en relevante documentatie.
• Beoordelen en schrijven van documenten.
• Toezicht houden op productkwaliteit en naleving van relevante regelgeving, ook via Good Housekeeping/Self Inspection.
• Bijdragen aan voortgang van (verbeter)projecten.
• Uitvoeren van QA-inspectierondes binnen de faciliteiten.

Skills

Coaching

Prioritering

Time-management

Communicatie

Samenwerking

Education

HBO-opleiding in (analytische) chemie/technologie/farmacie

Tools

Trackwise

SAP

Document management systemen

Job description

Abbott zoekt een QA Officer B voor een productie-omgeving in Nederland. Je maakt deel uit van een enthousiast QA-team en rapporteert aan de QA-teamlead.

Je beheert kwaliteitsprocessen rondom de productie van API- grondstoffen en draagt bij aan verbetering en compliance. De functie vereist HBO-denkniveau, 2+ jaar QA-ervaring en uitstekende kennis van GMP, met sterke aandacht voor kwaliteit en nauwkeurigheid.