Técnico de Calidad

ICU Medical Inc; Tijuana; Presencial; MXN 201.000 - 312.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ICU Medical Inc busca un Asistente de Técnico de Calidad para apoyar el análisis de información, validar equipos y generar reportes, trabajando junto a los Ingenieros de Calidad.

Entre sus tareas están actualizar documentación de inspección, realizar análisis estadísticos, evaluar materiales y apoyar mejoras de procesos en un entorno regulado. Se requiere formación mínima y experiencia en entornos GMP/ISO 13485, con buenas habilidades de comunicación y Excel intermedio.

Formación

• Actualización de documentación de inspección y creación de reportes basados en análisis de información.
• Realizar análisis estadísticos para identificar tendencias y áreas de mejora.
• Efectuar evaluaciones especiales a materiales.
• Recopilar información de calidad y preparar reportes conforme sea requerido.
• Ejecución de validación de métodos de prueba (TMVs).
• Participar en asignaciones especiales/equipos si es requerido.
• Otras funciones asignadas por el supervisor.

Responsabilidades

• Actualizar documentación de inspección y generar reportes basados en análisis de información.
• Realizar análisis estadísticos para identificar tendencias y áreas de mejora.
• Efectuar evaluaciones de materiales.
• Recopilar información de calidad y preparar reportes.
• Ejecutar métodos de prueba (TMVs).
• Participar en asignaciones especiales o equipos.

Conocimientos

Comunicación oral

Comunicación escrita

Trabajo en equipo

Análisis de datos

Solución de problemas

Manejo de bases de datos

Inglés intermedio

Educación

Preparatoria Terminada

Carrera universitaria afín

Herramientas

Excel

Instrumentos de medición

Descripción del empleo

La posición de Asistente de Técnico de Calidad, su función principal es dar soporte con el análisis de información, ejecución de validaciones de equipo & generación de reportes y soporte a las mejoras del área, en conjunto con los Ingenieros de Calidad.

• Actualización de documentación de inspección y crear reportes en base a un análisis de información.
• Realizar análisis estadísticos y de datos para identificar tendencias, patrones y áreas de mejora en los procesos.
• Efectuar evaluaciones especiales a materiales.
• Recopilar información de calidad y preparación de reportes conforme sea requerido.
• Ejecución de Validación de métodos de prueba (TMVs).
• Participar en asignaciones especiales/equipos si es requerido.
• Efectuar evaluaciones especiales a materiales.
• Otras funciones asignadas por el supervisor.

• Preparatoria Terminada como mínimo. Carrera universitaria afín, deseable.
• Experiencia de un año en una compañía regulada por la FDA o ambiente similar con experiencia en el Sistema de Calidad GMP y los estándares de Sistemas de Calidad ISO 13485.
• Requiere de excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
• Conocimiento en técnicas estadísticas intermedio (capaz de hacer graficas de tendencia y análisis de datos).
• Conocimiento intermedio en Excel (manejo de base de datos, tablas pivote y macros).\
• Trabajo en Equipo.
• Habilidades de computación y de solución de problemas.
• Habilidad para hacer reportes y análisis de información estadística.
• Experiencia en muestreos por atributos y variables.
• Experiencia en con el manejo de instrumentos de medición y prueba.
• Experiencia en industria medica o ambiente de laboratorio.
• Ingles nivel intermedio (50% hablado/50% Escrito).