SUPERVISOR DE QUEJAS EMI

BD Mexico; Tijuana; Presencial; MXN 900.000 - 1.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

BD Mexico in Tijuana is seeking an experienced Failure Investigation Leader to ensure regulatory-compliant documentation, lead a team of analysts, and drive root-cause analysis for infusion pumps.

The role emphasizes implementing efficient investigation processes, supporting audits, and coordinating with global service operations, with advanced English and a university degree in engineering.

Formación

• Bachelor's degree in engineering or related field is mandatory.
• Advanced conversational English.
• Experience in the medical device industry preferred.
• Experience leading a failure investigation team.
• History of identifying root causes in electromechanical devices.
• Knowledge of inspection/test protocols for complex electromechanical equipment preferred.
• Demonstrated ability to implement new failure investigation processes and test protocols.
• Six Sigma Green Belt certification preferred.

Responsabilidades

• Ensure documentation and records of investigation and failure analysis meet regulatory requirements.
• Participate in internal and external audits and inspections as needed.
• Perform project management tasks, resource assessment, presentations, and strategic planning.
• Implement processes to handle high volume of incoming complaints through client-informed events and global service activities.
• Identify and implement efficiency improvements in failure analysis processes; participate in external regulatory inspections.
• Oversee pre- and post-inspection activities including records review, training, logistics.
• Provide guidance to the failure analysis team to ensure best practices are used in investigations of infusion pumps.

Conocimientos

Advanced English

Team leadership

Root cause analysis

Failure analysis

Process improvement

Educación

Bachelor's degree in Engineering or related field

Herramientas

Six Sigma Green Belt

Descripción del empleo

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

• Roles y Responsabilidades Especificas

• Garantizar que la documentación y los registros de la investigación de quejas y el análisis de fallas estén completos y cumplan con los requisitos reglamentarios.

• Participar y apoyar auditorías e inspecciones internas, externas según sea necesario.

• Realiza otras tareas y actividades relacionadas según sea necesario: gestión de proyectos, evaluación de recursos, creación de presentaciones y planificación estratégica.

• Implementa procesos para manejar un gran volumen de quejas entrantes a través de eventos informados por el cliente y actividades de servicio global, incluidos registros de servicio de depósito y de campo.

• Identifica e implementa mejoras de eficiencia y cumplimiento en el proceso de análisis de fallas. Participa en las inspecciones reglamentarias externas.

• Se asegura de que se completen las actividades previas y posteriores a la inspección, incluida la revisión de registros, la capacitación, la logística, etc.

• Brindar orientación y tutoría al equipo de análisis de fallas para garantizar que se implementen las mejores prácticas de investigación y utilizado durante las investigaciones de quejas de las bombas de infusión Alaris®

Requisitos:

• 6 a 8 años en puestos similares

• Titulo universitario (indispensable) en; Ingeniería o afín.

• Ingles conversacional Avanzado.

• Experiencia en industria médica (deseable)

• Experiencia liderando un equipo de investigacion de fallas.

• Preferente certificacion en Six Sigma (Green belt)

• Experiencia en analisis de fallas, operaciones de fabricacion, servicio y/o actividades de I+D.

• Liderando equipos de investigacion o disenando inspecciones y pruebas para equipos electromecanicos complejos.

• Historial demostrado de determinacion efectiva de la causa raiz en complejos electromecanicos, controlados por software dispositivos medicos.

• Experiencia estableciendo nuevos procesos de investigacion de fallas, protocolos de prueba y procedimientos

• Preferente conocimiento especifico de la bomba de infusion."BD valora la equidad en el lugar de trabajo sin discriminación contra cualquier discapacidad, clase, etnia, edad, religión, identidad de género u orientación sexual"

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visit https://bd.com/careers .

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Primary Work Location

MEX Tijuana - Parque Sur