Senior Post-Market Regulatory Specialist (MedTech)

Intuitive Surgical; Mexicali; On-site; MXN 700,000 - 1,000,000; Full time

Job summary

Intuitive Surgical, líder en cirugía robótica, busca un profesional para apoyar estrategias y reportes posmercado de productos nuevos y existentes. Colaborarás con equipos multifuncionales para generar planes PMS y PSURs que respalden aprobaciones regulatorias y cumplimiento.

Colaborarás con Regulatory, Quality, Risk y Medical Affairs para asegurar documentación, presentar hallazgos de datos y mejorar procesos de post mercado.

Qualifications

• Conocimientos de análisis de datos y redacción técnica.
• Comprensión de archivos de quejas de dispositivos médicos y documentación de calidad.
• Conocimiento de requisitos regulatorios de informes para dispositivos médicos (FDA US, MDR EU, etc.).

Responsibilities

• Apoyar el desarrollo de estrategias que cumplan los requisitos regulatorios poscomercialización junto a equipos multidisciplinarios.
• Crear documentación poscomercialización como PMS Reports y PSURs.
• Resumir datos y presentar resultados de manera clara y legible en reportes y documentación.
• Construir relaciones con las partes interesadas en Regulatory, Post Market Surveillance, Quality Assurance, Risk Management, Medical Science y Clinical Affairs.
• Aplicar conocimientos de regulaciones MDR para guiar a equipos en requisitos poscomercio.
• Liderar reuniones y facilitar colaboración con herramientas como Zoom, Box y SharePoint, y desarrollar dashboards.

Skills

Data analysis

Technical writing

Advanced English

Education

STEM degree (engineering, life science)

Job description

Intuitive Surgical, líder en cirugía robótica, busca un profesional para apoyar estrategias y reportes posmercado de productos nuevos y existentes. Colaborarás con equipos multifuncionales para generar planes PMS y PSURs que respalden aprobaciones regulatorias y cumplimiento.

Colaborarás con Regulatory, Quality, Risk y Medical Affairs para asegurar documentación, presentar hallazgos de datos y mejorar procesos de post mercado.