Senior Laboratory Engineer: Method Validation & QC Lead

CH01 CHE Fresenius Medical Care (Schweiz) AG

Tijuana

Híbrido

MXN 520.000 - 760.000

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Hace 2 días

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Descripción de la vacante

Fresenius Medical Care, líder global en diálisis, busca un Ingeniero Químico Laboratorista 3 para gestionar y validar métodos analíticos, verificar calibraciones y liderar proyectos de mejora en el laboratorio de Tijuana, México.

El candidato debe tener más de 5 años de experiencia en laboratorio químico o microbiológico, conocimiento de USP/EP/ISO y habilidades de liderazgo para optimizar procesos y garantizar la calidad.

Formación

Ing. Química o afín.
Dominio experto de metodologías y de laboratorio físico-químico y/o microbiológico (USP, EP, ISO).
Define estrategias para desarrollo de metodologías analíticas y transferencia de métodos.
Conocimiento y dominio de Farmacopeas.
Aprueba protocolos y reportes IQ/OQ/PQ, validaciones y estudios técnicos.
Lidera investigaciones complejas (OOS, NCMR, CAPA).
Apoya auditorías regulatorias relacionadas con laboratorio.

Responsabilidades

Gestiona compras de equipos, materiales, reactivos e insumos en el laboratorio.
Aprueba análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas y agua.
Maneja equipos del laboratorio como espectrofotómetros, cromatógrafos y lectores de placa.
Controla ambientes de laboratorio y planta.
Verifica soluciones y medios de cultivo utilizados en el laboratorio.
Elabora y ejecuta validaciones de métodos y equipos.
Realiza programas de estabilidades y calibración de equipos.
Cumple con seguridad e higiene del laboratorio.
Elabora SOPs y soporta indicadores de calidad.
Participa en proyectos con áreas de Soporte/Ingeniería.