Senior Component Manufacturing Engineer (Medical Devices)

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en manufactura de dispositivos médicos en Tijuana busca un Ingeniero Senior de Manufactura de Componentes con más de 5 años de experiencia en la industria. El candidato ideal debe dominar el moldeo, extrusión, brading, y micro-maquinado, y poseer experiencia en FDA/ISO 13485. Se requiere liderazgo técnico y habilidades analíticas para mejorar los procesos y asegurar cumplimiento regulatorio.

Formación

• Más de 5 años de experiencia en manufactura de dispositivos médicos.
• Experiencia en FDA/ISO 13485.
• Visa americana y pasaporte mexicano (preferente).

Responsabilidades

• Diseñar y optimizar parámetros de procesos críticos.
• Liderar validaciones IQ/OQ/PQ.
• Coordinar transferencia de procesos cliente-planta.
• Ejecutar troubleshooting técnico y mejora continua.
• Asegurar cumplimiento regulatorio.
• Mentorizar a especialistas técnicos.

Conocimientos

Dominio de moldeo

Extrusión

Brading

Micro-maquinado

Inglés avanzado

Liderazgo técnico

Educación

Licenciatura o Maestría en Ingeniería de Plásticos, Mecánica, Biomédica o afín

Descripción del empleo

Buscamos un Ingeniero Senior de Manufactura de Componentes con experiencia técnica avanzada en moldeo, extrusión, brading y micro-maquinado, capaz de liderar validaciones de proceso, transferencia de tecnología y mejora continua para catéteres y dispositivos ortopédicos.

Responsabilidades:

• Diseñar y optimizar parámetros de procesos críticos.
• Liderar validaciones IQ/OQ/PQ.
• Coordinar transferencia de procesos cliente-planta.
• Ejecutar troubleshooting técnico y mejora continua.
• Asegurar cumplimiento regulatorio.
• Mentorizar a especialistas técnicos.

Requisitos:

• Licenciatura o Maestría en Ingeniería de Plásticos, Mecánica, Biomédica o afín.
• +5 años de experiencia en manufactura de dispositivos médicos.
• Dominio de moldeo, extrusión, brading o micromaquinado.
• Experiencia en FDA/ISO 13485.
• Inglés avanzado.
• Visa americana y pasaporte mexicano (preferente).

Competencias:

• Liderazgo técnico y analítico.
• Capacidad de resolución de problemas complejos.
• Enfoque en cumplimiento normativo y productividad.