Project Manager GMP

Eosol Group; Cuernavaca; Presencial; MXN 900.000 - 1.300.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Eosol Group busca un Project Manager GMP para Cuernavaca, Morelos, con experiencia en entornos regulados de Life Sciences. El perfil deberá gestionar proyectos de manufactura, validación y documentación regulatoria, manteniendo comunicación en inglés con equipos globales.

Se requieren habilidades de liderazgo, coordinación de equipos y capacidad de gestionar alcance, cronogramas y riesgos en plantas de producción altamente controladas.

Formación

• Experiencia en GMP/cGMP en industria farmacéutica o Life Sciences.
• Capacidad para gestionar proyectos de CAPEX (deseable).
• Habilidad para comunicarse en inglés con equipos globales.

Responsabilidades

• Liderar proyectos bajo GMP/cGMP para cumplir con regulación y calidad.
• Gestionar proyectos de manufactura, procesos productivos y puesta en marcha.
• Coordinar equipos multidisciplinarios (Ingeniería, Calidad, Operaciones, Producción y proveedores).
• Gestionar alcance, presupuesto, cronogramas y riesgos.
• Supervisar validación y documentación regulatoria (IQ/OQ/PQ).
• Coordinar commissioning, FAT, SAT y puesta en marcha.

Conocimientos

GMP/cGMP

Gestión de Proyectos

Inglés avanzado

Liderazgo

Comunicación

Educación

Ingeniería Industrial, Química, Mecánica, Biotecnología o afín

Descripción del empleo

Project Manager GMP – Cuernavaca | Inglés Avanzado Indispensable

Cuernavaca, Morelos

Nos encontramos en búsqueda de un Project Manager GMP con sólida experiencia en proyectos dentro de entornos regulados de manufactura médico-farmacéutica o Life Sciences. Buscamos un perfil con experiencia específica en GMP (Good Manufacturing Practices) y una fuerte orientación a cumplimiento regulatorio, validación y gestión de proyectos dentro de plantas de producción y operaciones altamente controladas.

Inglés avanzado indispensable

Es indispensable contar con inglés avanzado para participar en el proceso

Los candidatos deberán tener capacidad para participar en reuniones, generar reportes y mantener comunicación diaria en inglés con equipos globales

Inglés avanzado indispensable – requisito no negociable

Responsabilidades:

• Liderar proyectos bajo estándares GMP/cGMP, garantizando el cumplimiento regulatorio en todas las etapas.
• Gestionar proyectos relacionados con manufactura, procesos productivos, implementación de equipos y mejoras dentro de planta.
• Coordinar equipos multidisciplinarios de Ingeniería, Calidad, Operaciones, Producción y proveedores.
• Gestionar alcance, presupuesto, cronogramas y riesgos del proyecto.
• Supervisar actividades de validación y documentación regulatoria.
• Coordinar commissioning, FAT, SAT y puesta en marcha.
• Gestionar procesos de control de cambios y seguimiento de acciones correctivas.
• Mantener comunicación continua con stakeholders y equipos internacionales.

Requisitos:

• Ingeniería Industrial, Química, Mecánica, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia como Project Manager GMP en industria farmacéutica, dispositivos médicos, manufactura regulada o Life Sciences.
• Conocimiento sólido y experiencia comprobable en GMP/cGMP (indispensable).
• Experiencia en validación y calificación IQ / OQ / PQ.
• Experiencia en proyectos CAPEX será un plus.
• Nivel de inglés avanzado indispensable.
• Capacidad para desarrollar conversaciones, presentaciones y seguimiento de proyectos completamente en inglés.
• Liderazgo, comunicación y gestión de equipos.

Si cuentas con experiencia sólida en GMP y además tienes inglés avanzado indispensable, nos interesa conocer tu perfil.

Postúlate por este medio y forma parte de proyectos de alto impacto en Cuernavaca, Morelos.