Líder de Auditorías

AstraZeneca; Manzanillo; Presencial; MXN 40,000 - 60,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica en Manzanillo busca un Líder de Auditorías para asegurar el cumplimiento normativo y coordinar auditorías internas y externas. El candidato ideal debe ser profesional titulado, tener dominio de inglés avanzado y experiencia en auditorías en la industria farmacéutica. Se ofrecerán oportunidades para el crecimiento profesional y un enfoque en la mejora continua en la calidad.

Servicios

Ambiente inclusivo

Oportunidades de crecimiento

Formación

• Experiencia en auditorías de calidad locales e internacionales en la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en sistemas de calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
• Conocimiento de legislación farmacéutica aplicable.

Responsabilidades

• Coordinar el sistema de auditorías internas de calidad.
• Administrar y ejecutar auditorías internas de calidad en el sitio.
• Coordinar y liderar inspecciones de agencias regulatorias.

Conocimientos

Dominio de inglés avanzado

Administración de personal

Habilidades de análisis y mejora continua

Comunicación efectiva

Educación

Profesional titulado en área afín

Herramientas

Word

Excel

Visio

Project

PowerPoint

EQV

SAP

Descripción del empleo

Líder de Auditorías - AstraZeneca Lomas Verdes

AstraZeneca Lomas Verdes busca un Líder de Auditorías para asegurar el cumplimiento normativo, regulatorio y corporativo del sitio, impulsar la mejora continua del sistema de calidad y fortalecer la cultura de calidad con una estrategia preventiva. Este rol es clave para la gestión de auditorías internas y externas, atención de inspecciones y coordinación de la comunicación regulatoria.

Propósito del rol

Garantizar la adhesión a las mejores prácticas, el cumplimiento regulatorio y las bonas prácticas de almacenamiento, brindando asesoramiento técnico y liderando la gestión integral de auditorías y documentación regulatoria para las entidades a las que Lomas Verdes suministra producto.

Responsabilidades del rol

• Sistema de auditorías internas: coordinar y asegurar la aplicación del sistema de auditorías internas de calidad.
• Planeación y ejecución: administrar, programar, ejecutar y participar en auditorías internas de calidad en el sitio.
• Certificación de auditores: administrar la certificación interna de auditores y desarrollar competencias del equipo auditor.
• Inspecciones regulatorias y corporativas: coordinar y liderar la atención de inspecciones de agencias regulatorias y auditorías corporativas.
• Comunicación regulatoria: administrar la gestión de comunicación regulatoria y el proceso de emisión/envío de documentación técnica aplicable para trámites de cumplimiento.
• Vigencia regulatoria: asegurar la vigencia y el cumplimiento de requerimientos regulatorios para las entidades a las que Lomas Verdes suministra producto.
• Responsable sanitario: fungir como responsable sanitario del almacén de depósito y distribución, supervisando que no se realicen actividades indebidas.
• Cultura de calidad: promover el crecimiento de la cultura de calidad en el sitio con enfoque preventivo y de mejora continua.
• Mejores prácticas: asegurar el cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento y estándares de calidad en productos.

Requerimientos mandatorios

• Profesional titulado en área afín.
• Dominio de inglés avanzado (fluido en comunicación oral y escrita).
• Experiencia en auditorías de calidad locales e internacionales en la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en sistemas de calidad y en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
• Conocimiento de legislación farmacéutica aplicable.
• Administración de personal y liderazgo de equipos.
• Manejo de paquetería ofimática: Word, Excel, Visio, Project, PowerPoint.
• Manejo de sistemas de gestión de información: EQV y SAP.

Requerimientos esenciales (deseables)

• Experiencia liderando inspecciones ante agencias regulatorias y auditorías corporativas.
• Gestión documental regulatoria: emisión, revisión y envío de documentación técnica para trámites regulatorios.
• Certificación/experiencia como auditor interno y en la formación/certificación de auditores.
• Conocimiento de buenas prácticas de almacenamiento y operación de almacenes de distribución.
• Habilidades de análisis y mejora continua orientadas a la prevención y cumplimiento.
• Comunicación efectiva y coordinación interfuncional en ambientes regulados.

¿Por qué AstraZeneca?

En AstraZeneca, cuando vemos una oportunidad de cambio, la aprovechamos y la hacemos realidad, porque cualquier oportunidad, por pequeña que sea, puede ser el comienzo de algo grande. Ofrecer medicamentos que cambian vidas significa ser emprendedor: identificar esos momentos y reconocer su potencial. Únete a nosotros en nuestro viaje para construir un nuevo tipo de organización que está redefiniendo las expectativas sobre lo que puede ser una compañía biofarmacéutica. Esto significa que estamos abriendo nuevas formas de trabajar, liderando métodos innovadores y reuniendo equipos inesperados. ¿Interesado? Ven y únete a nuestro viaje.

Entonces, ¿qué sigue?

¿Estás listo para aportar nuevas ideas y una visión fresca? ¡Genial! Tenemos un lugar disponible, y esperamos que sea tuyo.

¿Dónde puedo encontrar más información?

Seguimos en LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/1603/

Inclusión y Diversidad: https://careers.astrazeneca.com/inclusion-diversity

Date Posted
12-nov-2025

Closing Date
30-nov-2025

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.