Lab and PCU Manager

Sanofi; Ocoyoacac; On-site; MXN 900,000 - 1,300,000; Part time

Job summary

Sanofi Ocoyoacac, México requiere un Lab and PCU Manager para supervisar el laboratorio de Control de Calidad en planta, asegurando GMP y la calificación del personal. Se prioriza la precisión analítica y el soporte a inspecciones regulatorias para una liberación de productos segura y oportuna.

La posición es presencial y temporal, con foco en cumplir normas y procesos internos, capacitar al equipo y liderar investigaciones y acciones correctivas para mantener estándares de calidad en toda la

Qualifications

• Capacidad para supervisar operaciones de laboratorio y garantizar GMP.
• Habilidades para garantizar el cumplimiento de planes y cronogramas.
• Capacidad para emitir conclusiones de conformidad y apoyar liberaciones.

Responsibilities

• Supervisar las operaciones diarias del laboratorio de Control de Calidad para garantizar el cumplimiento de planes y cronogramas establecidos.
• Mantener el laboratorio en cumplimiento con GMP y procesos de Control de Calidad.
• Emitir conclusiones sobre conformidad de resultados y verificar registros analíticos de lotes para la liberación de productos.
• Garantizar la ejecución precisa y oportuna de los análisis de muestras recibidas.
• Gestionar y capacitar al personal del laboratorio, asegurando buenas prácticas y seguridad.
• Dar apoyo durante inspecciones regulatorias y auditorías, respondiendo a solicitudes relativas a su ámbito.
• Gestionar investigaciones, CAPA y cambios asignados.

Skills

Liderazgo

Análisis de datos

Gestión de equipos

Precisión analítica

Education

Licenciatura en Química/Farmacéutica/Ingeniería Química/Ciencias Biológicas

Job description

Título del Puesto: Lab and PCU Manager Ubicación: Planta de Ocoyoacac, México Modelo de trabajo: Presencial Tipo de contrato: temporal

Acerca del Puesto

Como Lab and PCU Manager dentro de nuestro equipo de Control de Calidad (Quality Control), tú supervisarás las operaciones diarias del laboratorio de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento de las normas GMP, la calificación del personal, la precisión de los resultados analíticos y el soporte a inspecciones regulatorias, contribuyendo así a la liberación segura y oportuna de los productos de Sanofi.

Acerca de Sanofi

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

Responsabilidades Principales

• Supervisar las operaciones diarias del laboratorio de Control de Calidad para garantizar el cumplimiento de los planes y cronogramas establecidos.
• Mantener el laboratorio en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los procesos de Control de Calidad definidos, de acuerdo con los requisitos y las regulaciones de calidad internas y externas.
• Emitir conclusiones sobre la conformidad de los resultados de los análisis frente a las especificaciones y verificar el cumplimiento de los registros analíticos de los lotes, con el fin de respaldar la liberación de los lotes de producto en representación del responsable de Control de Calidad.
• Garantizar la ejecución precisa y oportuna de los análisis de las muestras recibidas dentro de su ámbito de responsabilidad.
• Gestionar y capacitar al personal del laboratorio, asegurando el cumplimiento de las mejores prácticas y las directrices de seguridad.
• Garantizar el seguimiento y avance oportuno de las investigaciones, los controles de cambios y las acciones correctivas y preventivas (CAPA) asignadas a su ámbito de responsabilidad.
• Brindar apoyo durante inspecciones regulatorias y auditorías, respondiendo a las solicitudes relacionadas con su ámbito de responsabilidad.

Experiencia

Experiencia en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los requisitos regulatorios aplicables.

Habilidades blandas y técnicas

• Capacidad para analizar datos complejos y resultados de laboratorio con el fin de tomar decisiones informadas e identificar oportunidades de mejora.
• Habilidades sólidas de liderazgo para gestionar y motivar a un equipo, garantizando un alto desempeño y el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Atención al detalle para asegurar precisión en las pruebas, los reportes y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Capacidad para identificar problemas e implementar soluciones efectivas que resuelvan incidencias de Control de Calidad.

Educación

Licenciatura en áreas relacionadas (Química, Farmacia, Ingeniería Química, Ciencias Biológicas, o afines)

Idiomas

Ingles - Intermedio

Por Qué Elegirnos

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En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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