Jefe de Estabilidades

Computrabajo; Ciudad de México; On-site; MXN 700,000 - 900,000; Full time

Benefits offered by this job

Salario competitivo

Prestaciones de Ley

Prestaciones superiores (vales de desp

Fondo de ahorro

Job summary

Grupo Farmacéutico Neolpharma busca un/a Jefe de Estabilidades para liderar los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos en la planta Vallejo, CDMX. El rol supervisa métodos analíticos, validación, controles de calidad y cumplimiento de normativas, gestionando auditorías y la transferencia de métodos, con foco en la detección de OOT/OOS y la mejora continua de procesos.

Buscamos profesional graduado en ciencias biológicas o afines, con experiencia mínima de 5 años y capacidad para

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en estabilidades, desarrollo analítico y validación de métodos analíticos.
• Conocimiento de sistemas de calidad y control de calidad.
• Interpretación de reportes de calibración de equipos y métodos analíticos.

Responsibilities

• Promover la actualización de la vigencia de los sistemas para estudios de estabilidad.
• Supervisar protocolos, programas de muestreo y programas mensuales de análisis.
• Revisar protocolos, reportes e informes de estudios de estabilidad.
• Validar disponibilidad y capacidad de cámaras climáticas conforme a demanda de estudios.
• Evaluar tendencias de resultados de estabilidad y detección de OOT/OOS.
• Coordinar generación de información técnica de Registros Sanitarios y Renovación de Registros.
• Supervisar el cumplimiento de indicadores de desempeño del área de estabilidades.

Skills

Quality Systems

Validation

Process Mapping

Calibration Reports

Pharmacopoeial Methods

Drug Labeling

Drug Stability

Stability Guidelines

Risk Analysis

Audits

Education

Título en ciencias biológicas

Job description

Grupo Farmacéutico Neolpharma, busca tu talento como:

JEFE DE ESTABILIDADES

Requisitos:

• Escolaridad en áreas de ciencias biológicas como Química, Ing. Química, QFI, IBQ, QFB o afín, TITULADO.
• Experiencia mínima de 5 años, en posición similar en estabilidades, desarrollo analítico, validación de métodos analíticos y/o control de calidad.

Conocimientos:

• Sitemas de Calidad.
• Validación y Transferencia de Métodos Analíticos.
• Mapeo de procesos.
• Interpretación de reportes de Calificación de cámaras climáticas y calibración de instrumentos de medición.
• Métodos analíticos farmacopeicos.
• Etiquetado de medicamentos.
• Estabilidad de fármacos y medicamentos.
• Guías aplicables a estudios de estabilidad.
• Análisis de Riesgos.
• Atención a auditorias internas y externas.

Principales responsabilidades:

• Promover la actualización de la vigencia de los sistemas establecidos para la ejecución de los estudios de estabilidad.
• Supervisar la vigencia de protocolos, programas de muestreo y programas mensuales de análisis.
• Revisar protocolos, reportes, programas e informes de estudios de estabilidad.
• Validar la disponibilidad y capacidad de cámaras climáticas conforme a demanda de estudios.
• Evaluar tendencias de resultados de estabilidad y asegurar la detección oportuna de OOT/OOS.
• Coordinar la generación de información técnica de Registros Sanitarios y Renovación de Registros.
• Supervisar el cumplimiento de indicadores de desempeño del área de estabilidades.

Ofrecemos:

• Salario competitivo.
• Prestaciones de Ley
• Prestaciones Superiores como: vales de despensa, fondo de ahorro, comedor subsidiado, día de cumpleaños, entre otros.

Zona de trabajo Industrial Vallejo, Azcapotzalco.