Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los procesos y productos cumplan con los estándares internos y la normatividad sanitaria aplicable.
Requisitos
- Escolaridad: QFB, Químico, Farmacéutico, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o carrera afín.
- Experiencia de 1 a 2 años en Aseguramiento de Calidad, preferentemente en industria farmacéutica, dispositivos médicos o industrias reguladas.
- Experiencia mínima de 2 años en puestos de supervisión o jefatura.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/BPM).
- Conocimiento en Sistema de Gestión de Calidad, desviaciones, CAPA, control de cambios y no conformidades.
- Experiencia en auditorías internas, externas y regulatorias.
- Conocimiento de control documental y gestión de riesgos de calidad.
- Manejo de indicadores de calidad y elaboración de reportes.
- Deseable conocimiento de NOM-059, NOM-241, ISO 13485 y requisitos de COFEPRIS, de acuerdo con el giro de la empresa.
- Manejo de Microsoft Office y Excel.
- Disponibilidad para trabajar de manera presencial.
Principales responsabilidades
- Revisar, actualizar y controlar procedimientos, instructivos y documentación del Sistema de Calidad.
- Supervisar el cumplimiento de BPF/BPM en los procesos de la organización.
- Coordinar investigaciones de desviaciones y análisis de causa raíz.
- Dar seguimiento a indicadores y planes de mejora continua.
- Supervisar y desarrollar al personal del área de Aseguramiento de Calidad.
- Participar en la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
- Promover una cultura de calidad y mejora continua.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo
- Prestaciones superiores a las de ley
- Vales de despensa
- Premio de puntualidad
- Bono de calidad
- Estabilidad laboral
- Oportunidad de desarrollo profesional
Requerimientos
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
- 1 año de experiencia
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, quality, qa