INSPECTOR TECNICO

PiSA Farmacéutica; San Isidro Mazatepec; Presencial; MXN 167.000 - 234.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PiSA Farmacéutica, Planta Tlajomulco, busca un Operativo de calidad encargado de muestreo e inspección de material de empaque y verificación de muestras de producto terminado, asegurando cumplimiento de especificaciones y PNO vigentes. Colaborará con producción y QA para mantener trazabilidad y conformidad.

Se requiere experiencia mínima de 6 meses en procesos de calidad de manufactura farmacéutica, cosmética o alimenticia, y conocimiento en GMP/BPF, documentación (BPD) y NOM-059-SSA1.

Formación

• Experiencia mínima de 6 meses en procesos de calidad de manufactura farmacéutica, cosmética o alimenticia.
• Conocimientos en BPF/GMP y en documentación (BPD).
• Conocimientos de NOM-059-SSA1 y manejo de SAP para captura y liberación de materiales.

Responsabilidades

• Muestreo e inspección de material de empaque y verificación de muestras de producto terminado en Planta Tlajomulco.
• Recibir documentación de almacén de los materiales para muestrear e inspeccionar.
• Registrar resultados en el reporte de inspección y en el sistema SAP.
• Realizar recorridos de autoinspección conforme al programa establecido.
• Retroalimentar al personal de área sobre observaciones o incumplimientos y dar seguimiento a acciones correctivas.
• Resguardar y controlar la documentación de CAPAs y desviaciones del área de quejas.

Conocimientos

Buenas Prácticas de Fabricación

Buenas Prácticas de Documentación

SAP

Educación

Carrera Técnica en áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas o afines

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

• Muestreo e inspección de material de empaque y verificación de muestras de producto terminado (Planta Tlajomulco):
• Realización de recorridos de Autoinspección:
• Ejecutar recorridos de autoinspección conforme al programa establecido.

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Tipo de colaborador

Operativo

Objetivo del puesto

Asegura que las actividades relacionadas con los procesos de fabricación, Muestreo e Inspección de Material Impreso, de envase y empaque cumplan con los requerimientos establecidos en las especificaciones y PNO vigentes.

Responsabilidades y actividades

• Muestreo e inspección de material de empaque y verificación de muestras de producto terminado (Planta Tlajomulco):
  • Revisar el listado de prioridades de liberación de materiales.
  • Recibir documentación de almacén de los materiales por muestrear e inspeccionar.
  • Muestrear e inspeccionar materiales de empaque, registrando resultados en el reporte de inspección y en el sistema SAP (impresión de etiquetas de aprobado).
• Realización de recorridos de Autoinspección:
  • Ejecutar recorridos de autoinspección conforme al programa establecido.
  • Retroalimentar al personal de area sobre observaciones o incumplimientos con base en normatividad y PNOs vigentes.
  • Llenar formato de reporte y entregarlo a la jefatura inmediata.
  • Dar seguimiento a la efectividad de las acciones correctivas implementadas.
  • Administración y seguimiento a Quejas:
    • Recibir reportes de quejas de productos fabricados en Planta Tlajomulco.
    • Revisar muestras de retención, expedientes y evidencias enviadas por clientes.
    • Resguardar y controlar la documentación de CAPAs y desviaciones del área de quejas.

  Experiencia

  • Área: Procesos de calidad de manufactura farmacéutica, cosmética o alimenticia.
  • Tiempo mínimo: 6 meses.

  Conocimientos

  • Buenas Prácticas de Fabricación (BPF / GMP).
  • Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
  • NOM-059-SSA1 (Vigente).
  • Manejo de SAP (deseable para captura y liberación de materiales).

  Educación

  Carrera Técnica en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

  En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]