Inspector(a) de Calidad Titulado(a)

Sincronia Médica Aplicada; Coyoacán; On-site; MXN 190,000 - 268,000; Full time

Benefits offered by this job

Aguinaldo 20 días

Prima vacacional 35%

12 días de vacaciones al año

Seguro Social

Job summary

Sincronia Médica Aplicada en Ciudad de México busca Inspector(a) de Calidad para asegurar la trazabilidad y cumplimiento de normativas en medicamentos y dispositivos médicos.

Realizará inspecciones en almacén, verificación de documentación, gestión de devoluciones y control de la cadena de frío, trabajando de lunes a viernes en la sede de Coyoacán.

Qualifications

• Licenciatura con título y cédula en farmacia o relacionadas.
• Experiencia en Control de Calidad o Aseguramiento de Calidad en dispositivos médicos y/o medicamentos.
• Conocimiento en normativa sanitaria de dispositivos y medicamentos (NOM-241-SSA1-2021, NOM-240-SSA1-2012, NOM-137-SSA1-2008, NOM-059-SSA1-2015, NOM-220-SSA1-2016, NOM-072-SSA1-2012).
• Sistemas de Gestión ISO 9001:2015 y/o ISO 13485:2016.

Responsibilities

• Realizar la inspección de todos los medicamentos y dispositivos médicos recibidos en el almacén.
• Verificar que la documentación legal y técnica esté completa.
• Ejecutar la retención, liberación o rechazo en el ERP.
• Realizar recorridos en el almacén para verificar BPAD.
• Verificar condiciones de temperatura y humedad; inspección de cadena de frío.
• Inspeccionar insumos devueltos por clientes y seguimiento de Producto No Conforme.

Skills

Control de Calidad

Normatividad NOM

ISO 9001

ISO 13485

Education

QFB

QFI

IF

Job description

SINCRONÍA MÉDICA APLICADA Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual. En apego a la NMX025, se declara explícitamente la prohibición de solicitudes de certificados médicos de no embarazo y/o VIH.

INSPECTOR(A) DE CALIDAD - MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

REQUISITOS

• Licenciatura con concluida con Título y Cédula en: QFB, QFI, IF o relacionado a la farmacia.
• Experiencia en Control de Calidad o Aseguramiento de Calidad Dispositivos Médicos y/o Medicamentos.
• Conocimiento en normatividad sanitaria de Dispositivos médicos: NOM-241-SSA1-2021, NOM-240-SSA1-2012, NOM-137-SSA1-2008.
• Conocimiento en normatividad sanitaria de Dispositivos medicamentos: NOM-059-SSA1-2015, NOM-220-SSA1-2016 y NOM-072-SSA1-2012
• Sistemas de Gestión ISO 9001:2015 y/o ISO 13485: 2016.

ACTIVIDADES

• Realizar la inspección de todos los medicamentos y dispositivos médicos que se recepcionen en el almacén.
• Verificar que la documentación legal y técnica de los productos que se reciben se encuentre completa.
• Ejecutar la retención, liberación o rechazo de dispositivos médicos, medicamentos y otros insumos en el ERP.
• Realizar recorridos en el almacén para verificar el cumplimiento de las BPAD.
• Verificar el cumplimiento del monitoreo de las condiciones de temperatura y humedad relativa.
• Inspección de puntos críticos de la cadena de frío.
• Inspeccionar todos los insumos que son devueltos al almacén por parte de clientes internos y externos.
• Dar seguimiento en la gestión del Producto No Conforme, desde su identificación hasta su destrucción.

SUELDO Y PRESTACIONES

• $17,000 a $24,000 sueldo mensual acorde a experiencia demostrada
• Aguinaldo de 20 días
• Prima vacacional del 35%
• 12 días de vacaciones al año
• Seguro Social

HORARIO Y ZONA DE TREBAJO

• Lunes a Viernes de 8:00am a 17:30pm.
• Coyoacán, CP.04300 Ciudad de México, CDMX