Ingeniero Principal de Calidad

Cardinal Health; Nuevo León; Presencial; MXN 360.000 - 600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Cardinal Health en Juárez, México, requiere un líder de Calidad para desarrollar, implementar y analizar prácticas de planta y asegurar el cumplimiento de QSR, especificaciones y procedimientos. El rol exige investigación de quejas, acciones correctivas y coordinación de auditorías y mejoras.

Se espera experiencia en industria médica y conocimiento de ISO13485, con enfoque en la mejora continua y cumplimiento de políticas de calidad. Se valorará dominio de inglés y capacidad de liderar equipos.

Formación

• Requisitos mínimos de licenciatura en área relacionada.
• Inglés avanzado o intermedio deseable.
• Mínimo 4 años de experiencia en calidad y maquiladora.
• Experiencia en industria médica.
• Conocimientos de ISO13485.

Responsabilidades

• Desarrollar, implementar, mejorar y administrar prácticas y procedimientos de planta para asegurar el cumplimiento de normas QSR, procedimientos y especificaciones de producto.
• Hacer investigación de quejas de clientes e implementar acciones correctivas.
• Liderar y coordinar actividades del personal, auditorías y mejoras de procesos.
• Mantener SPMs actualizados y supervisar auditorías de piso y de EHS.
• Liderar procesos regulatorios de manufactura, calibración y validación, y apoyar Kaizen/OPEX.
• Generar reportes de incidentes y asegurar cumplimiento de políticas de calidad.

Educación

Licenciatura

Herramientas

ISO13485

Descripción del empleo

Mexico-Juarez Presource

Full time

20184674

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS

• Es responsable del desarrollo, implementación, mejora y administración de prácticas y procedimientos de planta, departamentales, asegurando que el producto cumpla con las normas de QSR'S, procedimientos y especificaciones de producto, su principal función es asegurar la ejecución de procedimientos.

• Involucramiento total en las actividades relacionadas con el seguimiento y mejoramiento continuo de los procesos que regulan el Sistema de Admón. de Calidad y de Operaciones.

• Conducir investigaciones completas y oportunas de quejas de cliente e implementar proyectos de acción correctiva para resolver problemas de calidad, para obtener un alto nivel de satisfacción de clientes sensibles.

• Coordinar actividades del personal a cargo, seguimiento y corrección de las discrepancias encontradas en auditorías internas, externas y corporativas.

• Mantener en ejecución y actualizados todos los SPM's relacionados con los diferentes procesos de la planta.

• Responsabilidad de supervisión y de auditorías de piso.

• Responsabilidad del Sistema de liberación de TIQ.

• Liderazgo en los diferentes procesos regulatorios de manufactura, calibración, validación, ambientales, etc.

• Liderazgo en proceso de incoming inspection.

• Generación de proyectos Kaizen y soporte a OPEX.

• Realizar reportes de investigación de accidentes y casi accidentes que correspondan al personal y área de aseguranza de calidad.

• Cumplimiento de políticas de calidad.

• Cumplimiento en tiempo y forma en entrenamientos asignados por el sistema de calidad en cualquier plataforma aplicable.

SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE

Responsabilidades:

• Verificar que todos los empleados entiendan tanto los procedimientos de emergencia como los procedimientos de presentación de informes de peligros.

• Responsable de garantizar que sus empleados conozcan los procedimientos de EHS y las políticas específicas para su área, por ejemplo, requisitos de PPE, procedimientos de respuesta a emergencias, etc.

• Comunicar e implementar las actividades de EHS en apoyo de los objetivos y metas del plan anual de EHS.

• Demostrar el liderazgo en EHS mediante la participación en eventos Kaizen de EHS, liderar los equipos de investigación de incidentes, participar en inspecciones y auditorías internas de EHS y garantizar que se realice una capacitación eficaz en EHS.

• Comunicar los problemas de EHS pendientes de resolución y el estado de las metas.

• Alentar a los empleados a involucrarse en las actividades de EHS.

• Hacer un seguimiento de las inquietudes de los empleados en relación con EHS hasta la resolución de los problemas.

• Implementar e imponer procedimientos y políticas de EHS de modo uniforme y consistente.

• Responsabilizar a los subordinados directos por el desempeño de EHS.

• Medir el desempeño de los empleados y elogiarlos por su conducta positiva y resultados de EHS.

• Orientar de inmediato y asesorar a empleados que se involucran en conductas riesgosas.

• Celebrar el éxito a medida que se logran las metas de EHS o se ejecutan las acciones.

• Roles:

• Requerir que todos los procedimientos y políticas de EHS sean reforzados uniforme y consistentemente.

• Requerir la revisión de EHS para procesos nuevos o modificados, procedimientos o trabajos de contratistas.

• Detener un trabajo si un empleado o contratista que está haciendo el trabajo puede sufrir una lesión sería o un incidente ambiental

• Requerir se apliquen medidas disciplinarias de acuerdo con las políticas internas cuando no se cumple con los procedimientos de EHS.

REQUERIMIENTOS

• Licenciatura

• Ingles Avanzado

• 4+ años de experiencia en calidad y maquiladora

• Experiencia en industria medica

• Conocimientos de ISO13485

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