Ingeniero de Validaciones y Calidad – Impacto en Salud

Becton Dickinson Medical Devices; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 420.000 - 650.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Ingeniero de validaciones y calidad en Becton Dickinson Medical Devices, ubicado en México, enfocado en desarrollo e industrialización de extensiones de línea, mejora de calidad y cumplimiento de validación conforme a normativas globales y políticas BD.

Responsable de asegurar prácticas de validación alineadas a GVP y participar en auditorías internas, de cliente y regulatorias, manteniendo documentos, planes y reportes de validación actualizados.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años como Ingeniero de Calidad.
• Manejo de herramientas de calidad: AMEF, Plan de Control y análisis de causa raíz.
• Experiencia en validación de procesos y/o productos.
• Inglés Avanzado.
• Conocimiento de buenas prácticas de validación y regulatorio.

Responsabilidades

• Coordina proyectos de desarrollo de producto y mejoras de costo mediante gestión de actividades de I+D o transferencia de procesos.
• Coordina revisiones técnicas y comunica con especialistas involucrados.
• Verifica cumplimiento de políticas BD y sistema de calidad; entrenamiento y aprobación de documentos.
• Da seguimiento al PMV y gestiona inventarios asociados.
• Apoya al personal de planta en cambios, desviaciones, CAPA, reclamaciones y análisis de riesgo.
• Atiende auditorías internas, de cliente y regulatorias presentando información de validación.

Conocimientos

Inglés Avanzado

AMEF

Plan de Control

Análisis de causa raíz

Educación

Ingeniería Química, Farmacéutica, Industrial o carrera afín

Descripción del empleo

Ingeniero de validaciones y calidad en Becton Dickinson Medical Devices, ubicado en México, enfocado en desarrollo e industrialización de extensiones de línea, mejora de calidad y cumplimiento de validación conforme a normativas globales y políticas BD.

Responsable de asegurar prácticas de validación alineadas a GVP y participar en auditorías internas, de cliente y regulatorias, manteniendo documentos, planes y reportes de validación actualizados.