Ingeniero de Validación y Sistemas de Cómputo de Producción

TAPI; Lerma de Villada; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica global busca un profesional para administrar la validación de sistemas computarizados. La posición requiere 2 años de experiencia en la industria química y conocimientos en regulaciones relevantes. Se espera colaboración con ingenieros en automatización y capacitación del personal. Idealmente, el candidato vivirá cerca de Toluca, EDOMEX.

Formación

• 2 años en puesto similar en industria química o farmoquímica.
• Inglés Intermedio.

Responsabilidades

• Administrar y asegurar la correcta validación y documentación de los sistemas computarizados de producción.
• Colaborar con el Ingeniero de Automatización para la validación de sistemas.
• Gestión de usuarios en sistemas computarizados de producción.
• Verificar que los sistemas cumplan con CFR 21 Parte 11.
• Colaborar con ingenieros de procesos para automatización.
• Soportar instalación y modificación de Sistemas Computarizados.
• Generar y dar seguimiento a controles de Cambios.
• Desarrollar procedimientos de operación para validación.
• Ejecutar capacitación del personal respecto a sistemas computarizados.

Conocimientos

Conocimientos en sistemas computarizados

Enfoque sistemático

Conocimiento en CFR 21 parte 11

Conocimientos de Electrónica

Automatización y control

Conocimiento de Software TIA Portal

Autocad

Microsoft Project

MS Office

Educación

Ingeniería Química Industrial

Mecatrónica

Mecánica

Electrónica y Eléctrica

Descripción del empleo

Descripción de la empresa

En TAPI, no somos solo una empresa: somos una comunidad comprometida con el avance de la salud desde el núcleo. Como proveedor líder mundial de ingredientes activos farmacépticos (API), nos asociamos con el 80 % de las 50 principales empresas farmacéuticas mundiales. Con un legado que abarca más de 80 años y una cartera de más de 350 productos, así como servicios CDMO personalizados, estamos dando forma al futuro de la salud en todo el mundo.

Nuestra fuerza reside en nuestra gente: un equipo de más de 4,200 profesionales en 13 instalaciones de última generación en Italia, Hungría, la República Checa, Croacia, Israel, México e India. Juntos, innovamos, solucionamos problemas y ofrecemos excelencia.

Únete a nosotros y sea parte de una misión que transforma vidas.

Descripción del empleo

Administrar y asegurar la correcta validación y documentación generada de los sistemas computarizados de producción, así como el mantenimiento del estado validado de los sistemas.

• Colaborar con el Ingeniero de Automatización y control para la validación de los sistemas computarizados de Producción.
• Gestión de usuarios en sistemas computarizados de producción.
• Verificar que los sistemas computarizados son ejecutan constantemente y cumplen totalmente con CFR 21 Parte 11.
• Colaborar con los ingenieros de procesos, y mantenimiento para todos los asuntos de automatización relacionados con los Sistemas computarizados.
• Soportar la instalación y modificación de Sistemas Computarizados y de automatización; incluyendo especificaciones y procedimientos estándar de operación, programación, pruebas y mantenimiento a validación de sistemas Computarizados.
• Generar y dar seguimiento a los controles de Cambios que se generen respecto a cambios o modificaciones en Sistemas Computarizados de Producción.
• Desarrolla procedimientos de operación relacionados con la Validación de sistemas computarizados de producción.
• Ejecutar la capacitación del personal de manufactura, técnico de mantenimiento respecto a los PEO’s de Sistemas Computarizados.

Requisitos

Educación: Ingeniería Química Industrial, Mecatrónica, Mecánica, Electrónica y Eléctrica

Experiencia: 2 años en puesto similar en industria química o farmoquímica.

Capacidades: Conocimientos en sistemas computarizados, enfoque sistemático, conocimiento amplio en CFR 21 parte 11 y regulaciones aplicables a validación de Sistemas Computarizados (CSV) conocimiento en electrónica, Electricidad, Neumática, Automatización y control, Conocimiento de Software TIA Portal, Delta V, programas de cómputo (Autocad, Microsoft Project, MS Office), y administración de recursos, programación, Validación de sistemas computarizados de Producción.

Idioma: Inglés Intermedio.

Vivir cerca de Toluca, EDOMEX

Información adicional

Deja tu huella con TAPI

Tu viaje con TAPI es más que un trabajo: es una oportunidad para generar un impacto duradero en la salud global. Si estás listo para liderar, innovar e inspirar, nos complace darte la bienvenida a nuestro equipo. Juntos, demos forma al futuro de la industria. Esperamos recibir tu aplicación y nuestro equipo de Atracción de Talento se pondrá en contacto pronto.