Ingeniero de Validacion (Empaque/Etiquetado)

Medline; Mexicali; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de atención médica en Mexicali busca un profesional para coordinar y ejecutar la validación de procesos y equipos. Se requiere experiencia en ingeniería de validación y conocimiento de regulaciones FDA/ISO. El candidato ideal debe ser disciplinado, organizado y capaz de manejar múltiples proyectos. Se ofrece un ambiente dinámico y oportunidades de desarrollo profesional.

Responsabilidades

• Coordinar y ejecutar la validación de procesos y equipos.
• Supervisar a los técnicos de validación.
• Preparar protocolos de validación (IQ/OQ/PQ/MVP).
• Gestionar tareas y evaluar desempeño de subordinados.

Conocimientos

Experiencia en procesos de ingeniería de validación

Manejo de varios proyectos

Comunicación asertiva

Disciplina y organización

Toma de decisiones

Sentido de urgencia

Educación

Profesionista de carreras de Ingeniería o relacionadas

Descripción del empleo

Job Description

Resumen de Posicion:

Responsable de coordinar y ejecutar la validación de procesos, equipos, materiales y software, asegurando que las validaciones cumplan con los requisitos de calidad y regulatorios.

Principales Responsabilidades:

• Supervisar a los técnicos de validación y soporte a validaciones de producción.
• Preparar protocolos de validación (IQ/OQ/PQ/MVP) e informes, y coordinar todas las actividades de validación mediante comunicación constante con los departamentos y el personal involucrado
• Negociar fechas de inicio y finalización de los esfuerzos de validación, así como los equipos y suministros necesarios
• Seguir la estrategia de pruebas de validación y recomendar mejoras en los procesos y productos
• Apoyar, organizar y participar en revisiones de diseño técnico, revisiones por pares, reuniones de equipo y auditorías de procesos
• Asegurar el cierre de problemas de validación de procesos
• Capacitar a los usuarios operativos según sea necesario
• Gestionar las tareas y actividades de los subordinados directos y evaluar su desempeño
• Resolver problemas de manera rápida y efectiva en la operación
• Coordinar y organizar el desarrollo e implementación de proyectos
• Definir estrategias, recursos y fases para llevar a cabo los proyectos
• Ser responsable de cumplir con los códigos de conducta, regulaciones y políticas de Medline
• Otras responsabilidades que podrían asignarse según los procedimientos de calidad

Educacion:

• Profesionista de carreras de Ingenieria o relacionadas.

Conocimientos/Habilidades:

• 2+ años de experiencia en procesos de ingenieria de validacion.
• 1+ año trabajando con FDA/ISO 13485 de ambiente regulado.
• GMP's Lean Manufacturing, 5's.
• Habilidad de manejar varios proyectos
• Toma de desicion
• Disciplinado y organizado
• Sentido de urgencia
• Comunicacion asertiva

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