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Una empresa destacada en la fabricación de dispositivos médicos busca un ingeniero de validación para supervisar la implementación de metodologías que garanticen la calidad de procesos y sistemas de software. Las tareas incluyen capacitación de personal y colaboración con equipos multifuncionales, así como el diseño de estrategias de prueba. Se requiere experiencia previa en control de calidad y un nivel avanzado de inglés.
• Supervisar la correcta implementación de una metodología de validación que permita la optimización y robustez de procesos y/o equipos.
• Apoya la validación de procesos y sistemas relacionados con el software mediante la revisión y aprobación de protocolos, la determinación de muestreos estadísticamente válidos, el análisis de datos de validación y la revisión y aprobación de informes finales.
• Capacitar al personal en procedimientos y técnicas de validación de software.
• Contribuye a la mejora continua del proceso de Calidad, sugiriendo e implementando mejoras en el proceso.
• Diseñar y desarrollar estrategias, marcos y metodologías de prueba integrales para garantizar la calidad y confiabilidad de los sistemas de software.
• Colaborar e influir en equipos multifuncionales, incluidos desarrolladores, TI, ingenieros y gerentes de productos, para comprender los requisitos de calidad del software y diseñar estrategias de prueba efectivas.
• Crea, mantiene y ejecuta casos de prueba, scripts de prueba y escenarios de prueba para diversos componentes de software, incluidas pruebas funcionales, de regresión, de rendimiento y de seguridad.
• Colaborar con el equipo de Ingeniería para desarrollar y completar un plan de remediación
• Licenciatura en informática, ingeniería, matemáticas o equivalente.
• Experiencia en fabricación de dispositivos médicos.
• 3-5 años en control de calidad, ingeniería o puesto equivalente.
• Experiencia en validaciones de procesos.
• Inglés avanzado
• ISO13485
• Comprensión completa y amplia aplicación de principios, teorías y conceptos técnicos en el campo de la ingeniería.
• Conocimiento de metodología y herramientas de control de calidad con experiencia demostrada en un rol de control de calidad o ingeniería.