Ingeniero de Validación de Procesos Farmacéuticos

Neolpharma SA de CV; Ciudad de México; On-site; MXN 300,000 - 520,000; Full time

Job summary

Neolpharma SA de CV en Ciudad de México busca Ingeniero de validación para planificar y ejecutar protocolos de calificación y validación, revisar evidencias y garantizar la trazabilidad de la documentación.

Se exige experiencia mínima de 2 años en validación de procesos en la industria farmacéutica, conocimiento de NOM-059, FEUM, USP y guías ICH, y disponibilidad para rolar turnos. Se trabajará con Minitab, MasterControl y herramientas de Office y G-Suite.

Qualifications

• Se espera formación técnica en áreas afines a QA/Validación y conocimiento de normas GMP.
• Experiencia mínima de 2 años en calificación y validación de procesos.
• Conocer BPF, BPD y sistemas de gestión de calidad; manejo de riesgos.

Responsibilities

• Elaborar y ejecutar protocolos y reportes de validación y calificación.
• Realizar la calificación y validación de instalaciones, servicios, equipos, procesos y limpieza.
• Revisar la documentación y evidencia generada durante las actividades de validación.
• Verificar resultados y estudios estadísticos para mantener el estado validado.
• Dar seguimiento a desviaciones y riesgos de calidad.
• Proporcionar soporte técnico y capacitación a áreas relacionadas.

Skills

Análisis de datos

Solución de problemas

Comunicación

Organización

Trabajo en equipo

Turnos rotativos

Education

QFB

Ingeniero Farmacéutico

Ingeniero Bioquímico

Ingeniero en Automatización

carrera afín

Tools

Minitab

MasterControl

MS Office

G-Suite

Job description

Neolpharma SA de CV en Ciudad de México busca Ingeniero de validación para planificar y ejecutar protocolos de calificación y validación, revisar evidencias y garantizar la trazabilidad de la documentación.

Se exige experiencia mínima de 2 años en validación de procesos en la industria farmacéutica, conocimiento de NOM-059, FEUM, USP y guías ICH, y disponibilidad para rolar turnos. Se trabajará con Minitab, MasterControl y herramientas de Office y G-Suite.