Ingeniero de Proyectos

Dentsply Sirona; Mexicali; Presencial; MXN 669.600 - 892.800; Jornada completa

Descripción de la vacante

Dentsply Sirona busca un líder de proyectos de ingeniería con al menos 6 años de experiencia en la industria médica. Las responsabilidades incluyen planificar y controlar proyectos, gestionar equipos y asegurar el cumplimiento de estándares de calidad como ISO 13485.

Se requiere una licenciatura en Ingeniería Mecánica o Biomédica, conocimientos en gestión de riesgos y validaciones IQ, OQ y PQ, así como un buen dominio del inglés.

Formación

• Mínimo 6 años de experiencia en la industria médica o entornos altamente regulados.
• Experiencia comprobable en gestión y liderazgo de proyectos de ingeniería.
• Inglés avanzado, con capacidad para leer, escribir y comunicarse en entornos profesionales.

Responsabilidades

• Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
• Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
• Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.

Conocimientos

Administración de proyectos

Gestión de riesgos (ISO 14971)

Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485

Validaciones IQ, OQ y PQ

Educación

Licenciatura en Ingeniería Mecánica/Biomédica

Herramientas

Herramientas de mejora continua

Descripción del empleo

Responsabilidades Principales

• Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
• Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
• Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO 14971.
• Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.
• Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías.
• Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada.
• Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.
• Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.
• Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones aplicables.

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería Mecánica/ Biomédica.
• Mínimo 6 años de experiencia en industria médica o entornos altamente regulados.
• Experiencia comprobable en gestión y liderazgo de proyectos de ingeniería.
• Experiencia en validaciones IQ, OQ y PQ.

Conocimientos Técnicos

• Administración de proyectos.
• Gestión de riesgos (ISO 14971).
• Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485.
• FDA 21 CFR Part 820.
• Control de cambios (Change Control).
• Sistemas de medición y análisis (MSA).
• Pruebas de aceptación en sitio (SAT).
• Herramientas de mejora continua.

Idiomas

• Inglés avanzado, con capacidad para leer, escribir y comunicarse en entornos profesionales.

Equal Opportunity Employer: Dentsply Sirona is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will be considered without unlawful discrimination or regard for race, color, religion, sex, sexual orientation, sexual or gender identity, national or ethnic origin, age, marital status, disability, genetic factors, military and veteran status, or any other characteristics protected by applicable local law.