Ingeniero de Calidad y Cumplimiento Logístico

Baxter International Inc.; Estado de México; Presencial; MXN 290.000 - 357.000; Tempo integral

Resumo da vaga

En Baxter International Inc. en México se busca un profesional para garantizar la calidad y el cumplimiento regulatorio en operaciones de almacén y distribución, alineado con COFEPRIS y normas ISO 9001/13485.

La posición exige experiencia en logística y mejora continua, con contrato de 6 meses y disponibilidad para colaborar en auditorías y procesos de capacitación. Se valorará experiencia en Industria farmacéutica o dispositivos médicos, habilidades de análisis y manejo de documentación.

Qualificações

• Formación en ingeniería química/industrial o administración.
• 1–3 años de experiencia en logística, almacén, distribución o mejora continua.
• Experiencia en sistemas de calidad, cumplimiento regulatorio y procesos en industrias reguladas (farmacéutica, dispositivos médicos o similares).
• Conocimientos de técnicas de calidad (diagrama de Ishikawa, diagrama de espina de pescado, 5 porqués).
• Inglés intermedio deseable.

Responsabilidades

• Verificar cumplimiento de COFEPRIS, ISO 9001, ISO 13485 y requisitos corporativos; establecer, implementar y dar seguimiento a políticas y procedimientos de calidad y cumplimiento.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos de calidad y regulación en operaciones de almacén y distribución.
• Promover cultura de ética, cumplimiento y buenas prácticas de negocio.
• Identificar riesgos regulatorios y de cumplimiento, proponiendo acciones de mitigación.
• Revisión y actualización de procedimientos y documentación de acuerdo con el sistema de calidad vigente y mejora continua.
• Gestión y ejecución de protocolos y reportes de validación/calificación de equipos, áreas y sistemas computarizados.
• Liderar controles de cambio y análisis de FMEA para proyectos derivados de la operación y cumplimiento regulatorio.
• Preparación y coordinación de planes de acción para auditorías.
• Análisis e investigación de no conformidades.
• Seguimiento a quejas de servicio y producto.
• Cooperar en capacitación y calificación del personal.

Conhecimentos

Logística

Calidad y cumplimiento

Análisis de riesgos

Inglés Intermedio

Formação

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Licenciatura en Administración

Descrição da vaga

En Baxter International Inc. en México se busca un profesional para garantizar la calidad y el cumplimiento regulatorio en operaciones de almacén y distribución, alineado con COFEPRIS y normas ISO 9001/13485.

La posición exige experiencia en logística y mejora continua, con contrato de 6 meses y disponibilidad para colaborar en auditorías y procesos de capacitación. Se valorará experiencia en Industria farmacéutica o dispositivos médicos, habilidades de análisis y manejo de documentación.