Ingeniero de Procesos

Zvh; Estado de México; On-site; MXN 335,000 - 469,000; Full time

Job summary

Baxter busca profesional para garantizar cumplimiento normativo y calidad en logística y distribución de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Se requiere experiencia en sistemas de calidad y mejora de procesos, con entrenamiento en auditorías y gestión de riesgos.

La posición ofrece contrato temporal de 6 meses y se orienta a perfiles con formación en ingeniería y experiencia en entornos regulados. Se enfatiza ética, responsabilidad y manejo de documentación de calidad.

Qualifications

• Cumplir COFEPRIS, ISO 9001 y ISO 13485, y requisitos corporativos.
• Implementar políticas, procedimientos y estándares de calidad y cumplimiento.
• Asegurar el cumplimiento de requisitos de calidad y regulación en operaciones de almacén y distribución.
• Promover una cultura de ética, cumplimiento y buenas prácticas de negocio.

Responsibilities

• Verificar el cumplimiento de COFEPRIS, ISO 9001/13485 y requisitos corporativos.
• Implementar y dar seguimiento a políticas, procedimientos y estándares corporativos de calidad y cumplimiento.
• Asegurar el cumplimiento de calidad, regulación sanitaria y políticas en almacén y distribución.
• Promover una cultura de ética, cumplimiento y buenas prácticas de negocio.
• Identificar riesgos regulatorios y de cumplimiento y proponer mitigaciones y mejoras.
• Revisar y actualizar procedimientos y documentación según el sistema de calidad y mejora continua.
• Gestionar y ejecutar protocolos y reportes de validación/calificación de equipos y sistemas.
• Liderar cambios y análisis de FMEA para proyectos derivados de operación y cumplimiento regulatorio.
• Preparar, coordinar y generar planes de acción para auditorías.
• Analizar e investigar no conformidades y seguimiento a quejas de servicio y producto.
• Coordinar y apoyar capacitación y calificación del personal de almacén y distribución.

Skills

Inglés Intermedio

Education

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Licenciatura en Administración

Tools

Diagrama Ishikawa

Diagrama de espina de pescado

5 Porqués

Job description

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Tu rol en Baxter Salvar y sostener vidas garantizando que la documentación de almacenamiento y distribución se mantenga actualizada, precisa y conforme a los estándares establecidos

Lo que realizarás en Baxter:

• Verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos por COFEPRIS, normas ISO 9001, ISO 13485 y requisitos corporativos.
• Implementar y dar seguimiento a políticas, procedimientos y estándares corporativos relacionados con calidad y cumplimiento.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad, regulación sanitaria y políticas corporativas aplicables a las operaciones de almacén y distribución
• Promover una cultura de ética, cumplimiento y buenas prácticas de negocio dentro de la organización.
• Identificar riesgos regulatorios y de cumplimiento, proponiendo acciones de mitigación y mejora
• Revisión y actualización de procedimientos, procesos y documentación de acuerdo con el sistema de calidad vigente y mejora continua de acuerdo con las necesidades de la operación.
• Gestión y ejecución de protocolos y reportes de validación/calificación de equipos, áreas y sistemas computarizados.
• Liderar Controles de cambio y análisis de FMEA para la implementación de proyectos derivados de la operación y cumplimiento regulatorio
• Preparación, coordinación, atención y generación de plan de acción para auditorias
• Análisis e investigación de no conformidades
• Seguimiento a quejas de servicio y producto
• Coordinar y apoyar las actividades de capacitación y calificación del personal involucrado en los procesos de almacén y distribución.

Lo que aportarás:

• Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Licenciatura en Administración o carrera afín.
• 1 a 3 años de experiencia en logística, almacén, distribución, proyectos, mejora continua o áreas relacionadas a las actividades a ejecutar.
• Experiencia en sistemas de calidad, cumplimiento regulatorio y mejora de procesos en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o sectores regulados.
• Experiencia con herramientas como diagrama de espina de pescado, diagrama de Ishikawa y técnica de 5 porqués.
• Igles Intermedio (deseable).

Contrato de duración determinada por 6 meses.

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