Ingeniero de Aseguranza de Calidad (QA Engineer)

Solventum; México; Remote; MXN 420,000 - 560,000; Full time

Benefits offered by this job

Remuneración competitiva

Viajes 10%

Job summary

Solventum busca un Ingeniero de Aseguramiento de Calidad para liderar la mejora de la calidad de productos y apoyar actividades de auditoría y investigación de quejas. El candidato debe tener experiencia en dispositivos médicos o industrias reguladas y conocimiento de ISO 13485 y herramientas de calidad.

Ubicación en planta Apodaca, NL, con viajes nacionales e internacionales. Se valorará experiencia en validación IQ/OQ/PQ, control de cambios y un enfoque orientado al cliente, con capacidad de

Qualifications

• Title de Ingeniería o afín y más de 3 años de experiencia en sistemas de calidad en manufactura de dispositivos médicos, farmacéuticos o alimentos.
• Experiencia en seguimiento a no conformidades y control de cambios, y conocimiento de Lean Six Sigma.
• Conocimientos de regulaciones ISO 13485, MDSAP, FDA QSR, EU MDR y prácticas de validación de procesos IQ/PQ.

Responsibilities

• Impulsar la mejora de la calidad de productos existentes con métodos de mejora continua (Six Sigma, DOE, CQI).
• Apoyar y coordinar auditorías internas/externas y gestionar investigaciones de quejas y tendencias.
• Garantizar la integridad del diseño y producto ante cambios de materiales, procesos o especificaciones.
• Representar al cliente y fomentar una cultura de calidad en toda la organización.
• Colaborar en planes de muestreo y en actividades de reducción de costos sin comprometer la calidad.

Skills

Six Sigma

DOE

PPU

CQI

TMV

OQ

IQ

PQ

PPQ

Investigación de quejas

Control de cambios

Auditorías internas

Education

Ingeniería

Job description

Gracias por tu interés en unirte a Solventum. Solventum es una empresa nueva en el ámbito de salud, pero con una sólida experiencia en la resolución de desafíos que transforman vidas y fortalecen el trabajo de los profesionales de la salud. En Solventum, las personas son el centro de cada innovación que desarrollamos. Con empatía, conocimiento y criterio clínico, trabajamos en conjunto con los líderes más destacados del sector para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes. Mientras continuamos actualizando nuestra Página de Carreras y los materiales dirigidos a los postulantes, es posible que algunos documentos aún muestren la marca anterior. Ten en cuenta que todas las oportunidades laborales publicadas pertenecen a Solventum, y que la Política de Privacidad mencionada https://www.solventum.com/en-us/home/legal/website-privacy-statement/applicant-privacy/a cualquier información personal que proporciones. Al igual que en 3M, en Solventum se brinda igualdad de oportunidades a todos los candidatos calificados, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o estatus como veterano protegido. En Solventum, desarrollamos soluciones innovadoras para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes, liderando avances en salud mediante la combinación de ciencia médica, de materiales y de datos. Nuestro propósito es mejorar la vida de los pacientes y apoyar a los profesionales de la salud para que se desempeñen de la mejor manera posible.**Job Description:** **3M Health Care es ahora Solventum** **En Solventum, mejoramos vidas a través de una atención más inteligente y más segura. Como una nueva empresa con un largo legado de creación de soluciones revolucionarias para los retos más difíciles de nuestros clientes, somos pioneros en innovaciones que unen la salud, los materiales y la ciencia de datos para cambiar la vida de los pacientes, y que también permite a los profesionales de la salud desempeñarse al máximo. Las personas, y su bienestar, están en el corazón de todos los avances científicos que perseguimos.** **Colaboramos estrechamente con las mentes más brillantes del sector salud para garantizar que todas las soluciones que creamos combinan la tecnología más avanzada, con la compasión y la empatía, porque en Solventum, nunca dejamos de solucionar para ti.** **El impacto que tendrás en este rol:**Como Ingeniero de Aseguranza de Calidad, tendrás la oportunidad de aprovechar tu curiosidad y colaborar con algunas de las personas más innovadoras y diversas de todo el mundo. * Impulsar la mejora de la calidad de los productos existentes mediante el uso de métodos y herramientas de mejora continua, tales como: Six Sigma, Comprensión de Productos y Procesos (PPU), Diseño de Experimentos (DOE), Índice de Calidad del Cliente (CQI), validación de Métodos de Prueba (TMV), validación de líneas de Manufactura (OQ, IQ, PQ, PPQ).* Apoyar e interactuar con los clientes a través de investigaciones de quejas, resolución de problemas y tendencias, investigación y análisis de pruebas y disposición de productos no conformes.* Liderar/atender auditorías internas y/o externas* Garantizar que la intención del diseño del producto comercializado y la integridad del producto se conserven a medida que cambian los materiales, los procesos, los métodos y las especificaciones.* Apoyar el cambio en lo que se refiere a los cambios de diseño inspirados en la mejora de la calidad, los cambios en la fuente de suministro o los esfuerzos de reducción de costos* Representar al cliente y ayudar a impulsar y fomentar un entorno y una mentalidad de calidad en toda la organización. **Sus habilidades y experiencia****Para que tengas éxito en este puesto desde el primer día, Solventum requiere (como mínimo) las siguientes cualificaciones:** * Título de Ingeniería o afín Y +3 años de experiencia en sistemas de calidad en industrias de fabricación de dispositivos médicos, Farmacéuticos o AlimentosYAdemás de los requisitos anteriores, también se requieren los siguientes: * Experiencia en seguimiento a no conformidades y control de cambios.* Familiaridad con Lean Six Sigma, metodologías de mejora continua, y técnicas de análisis de causa raíz* Experiencia definiendo planes de muestreo.* Nivel de Inglés Intermedio **Cualificaciones adicionales que podrían ayudarte a tener aún más éxito en este puesto incluyen:*** Conocimientos en regulaciones de industria de dispositivos médicos como ISO 13485, MDSAP, ANVISA, FDA QSR (21 CFR Part 11), EU MDR* Experiencia en validación en procesos médicos (IQ, PQ).* Entre sus aptitudes se incluyen: Análisis de problemas, Pensamiento analítico, Trabajo en equipo, Colaboración, Orientación al cliente, Iniciativa, Orientación a resultado, Compromiso con la calidad del trabajo, e Integridad. **Lugar de trabajo:*** Presencial en nuestra Planta Apodaca, NL **Viajes:** Puede incluir hasta un 10% nacional o internacional.**Ayuda para reubicación:** No **Apoyo a su bienestar**Solventum ofrece muchos programas para ayudarle a vivir su mejor vida, tanto física como económicamente. Para garantizar una remuneración y unas prestaciones competitivas, Solventum se compara periódicamente con otras empresas de tamaño y ámbito comparables Solventum es un empleador que ofrece las mismas oportunidades. Solventum no discriminará a ningún solicitante de empleo por razones de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano.Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process. Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers.Please note that all email communications from Solventum regarding job opportunities with the company will be from an email with a domain of **@solventum.com**. Be wary of unsolicited emails or messages regarding Solventum job opportunities from emails with other email domains.**Please note: your application may not be considered if you do not provide your education and work history, either by: 1) uploading a resume, or 2) entering the information into the application fields directly.****Solventum Global Terms of Use and Privacy Statement**Carefully read these Terms of Use before using this website. Your access to and use of this website and application for a job at Solventum are conditioned on your acceptance and compliance with these terms.Please access the linked document by clicking here. Before submitting your application you will be asked to confirm your agreement with the terms.