Ingeniero de Aseguranza de Calidad (QA Engineer)

Solventum (3M Healthcare); Apodaca; Presencial; MXN 420.000 - 540.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Solventum, antes 3M Health Care, busca un Ingeniero de Aseguranza de Calidad para impulsar la mejora de la calidad de productos médicos en Planta Apodaca, NL. Trabajarás con equipos globales para garantizar cumplimiento y robustez de procesos.

Se requiere título de ingeniería y más de 3 años en sistemas de calidad en dispositivos médicos o farmacéuticos. Se valorará Lean Six Sigma y conocimiento de normativas ISO 13485, FDA QSR, y habilidades de análisis y trabajo en equipo.

Formación

• Título de Ingeniería o afín y +3 años en sistemas de calidad en dispositivos médicos, farmacéuticos o alimentos.
• Experiencia en seguimiento a no conformidades y control de cambios.
• Conocimiento de Lean Six Sigma, mejora continua y análisis de causa raíz.
• Experiencia definiendo planes de muestreo y buenas prácticas de QA.

Responsabilidades

• Impulsar la mejora de la calidad de productos existentes mediante Six Sigma, DOE y validaciones técnicas.
• Apoyar clientes internos/exteriores con quejas, resolución de problemas y tendencias de pruebas.
• Liderar auditorías internas y externas.
• Garantizar que la intención de diseño y la integridad del producto se preserven ante cambios.
• Soportar cambios de diseño por calidad, suministro o reducción de costos.
• Representar al cliente y fomentar una mentalidad de calidad en la organización.

Conocimientos

Análisis de problemas

Trabajo en equipo

Colaboración

Orientación al cliente

Iniciativa

Orientación a resultado

Compromiso con la calidad

Integridad

Inglés intermedio

Educación

Título de Ingeniería o afín

Herramientas

Lean Six Sigma

Diseño de Experimentos (DOE)

Validación IQ/OQ/PQ

Descripción del empleo

Gracias por tu interés en unirte a Solventum. Solventum es una empresa nueva en el ámbito de salud, pero con una sólida experiencia en la resolución de desafíos que transforman vidas y fortalecen el trabajo de los profesionales de la salud. En Solventum, las personas son el centro de cada innovación que desarrollamos. Con empatía, conocimiento y criterio clínico, trabajamos en conjunto con los líderes más destacados del sector para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes. Mientras continuamos actualizando nuestra Página de Carreras y los materiales dirigidos a los postulantes, es posible que algunos documentos aún muestren la marca anterior. Ten en cuenta que todas las oportunidades laborales publicadas pertenecen a Solventum, y que la Política de Privacidad mencionada https://www.solventum.com/en-us/home/legal/website-privacy-statement/applicant-privacy/a cualquier información personal que proporciones. Al igual que en 3M, en Solventum se brinda igualdad de oportunidades a todos los candidatos calificados, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o estatus como veterano protegido. En Solventum, desarrollamos soluciones innovadoras para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes, liderando avances en salud mediante la combinación de ciencia médica, de materiales y de datos. Nuestro propósito es mejorar la vida de los pacientes y apoyar a los profesionales de la salud para que se desempeñen de la mejor manera posible.

Job Description:

3M Health Care es ahora Solventum

En Solventum, mejoramos vidas a través de una atención más inteligente y más segura. Como una nueva empresa con un largo legado de creación de soluciones revolucionarias para los retos más difíciles de nuestros clientes, somos pioneros en innovaciones que unen la salud, los materiales y la ciencia de datos para cambiar la vida de los pacientes, y que también permite a los profesionales de la salud desempeñarse al máximo. Las personas, y su bienestar, están en el corazón de todos los avances científicos que perseguimos.

Colaboramos estrechamente con las mentes más brillantes del sector salud para garantizar que todas las soluciones que creamos combinan la tecnología más avanzada, con la compasión y la empatía, porque en Solventum, nunca dejamos de solucionar para ti.

El impacto que tendrás en este rol:

Como Ingeniero de Aseguranza de Calidad, tendrás la oportunidad de aprovechar tu curiosidad y colaborar con algunas de las personas más innovadoras y diversas de todo el mundo.

• Impulsar la mejora de la calidad de los productos existentes mediante el uso de métodos y herramientas de mejora continua, tales como: Six Sigma, Comprensión de Productos y Procesos (PPU), Diseño de Experimentos (DOE), Índice de Calidad del Cliente (CQI), validación de Métodos de Prueba (TMV), validación de líneas de Manufactura (OQ, IQ, PQ, PPQ).
• Apoyar e interactuar con los clientes a través de investigaciones de quejas, resolución de problemas y tendencias, investigación y análisis de pruebas y disposición de productos no conformes.
• Liderar/atender auditorías internas y/o externas
• Garantizar que la intención del diseño del producto comercializado y la integridad del producto se conserven a medida que cambian los materiales, los procesos, los métodos y las especificaciones.
• Apoyar el cambio en lo que se refiere a los cambios de diseño inspirados en la mejora de la calidad, los cambios en la fuente de suministro o los esfuerzos de reducción de costos
• Representar al cliente y ayudar a impulsar y fomentar un entorno y una mentalidad de calidad en toda la organización.

Sus habilidades y experiencia

Para que tengas éxito en este puesto desde el primer día, Solventum requiere (como mínimo) las siguientes cualificaciones:

• Título de Ingeniería o afín Y +3 años de experiencia en sistemas de calidad en industrias de fabricación de dispositivos médicos, Farmacéuticos o Alimentos
• Experiencia en seguimiento a no conformidades y control de cambios.
• Familiaridad con Lean Six Sigma, metodologías de mejora continua, y técnicas de análisis de causa raíz
• Experiencia definiendo planes de muestreo.
• Nivel de Inglés Intermedio

Cualificaciones adicionales que podrían ayudarte a tener aún más éxito en este puesto incluyen:

• Conocimientos en regulaciones de industria de dispositivos médicos como ISO 13485, MDSAP, ANVISA, FDA QSR (21 CFR Part 11), EU MDR
• Experiencia en validación en procesos médicos (IQ, PQ).

Entre sus aptitudes se incluyen:

• Análisis de problemas
• Pensamiento analítico
• Trabajo en equipo
• Colaboración
• Orientación al cliente
• Iniciativa
• Orientación a resultado
• Compromiso con la calidad del trabajo
• e Integridad.

Lugar de trabajo:

Presencial en nuestra Planta Apodaca, NL

Viajes: Puede incluir hasta un 10% nacional o internacional.

Ayuda para reubicación: No

Apoyo a su bienestar

Solventum ofr