Ingeniero de Aseguranza de Calidad: Mejora Continua

Solventum; México; À distance; MXN 420 000 - 560 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Remuneración competitiva

Viajes 10%

Résumé du poste

Solventum busca un Ingeniero de Aseguramiento de Calidad para liderar la mejora de la calidad de productos y apoyar actividades de auditoría y investigación de quejas. El candidato debe tener experiencia en dispositivos médicos o industrias reguladas y conocimiento de ISO 13485 y herramientas de calidad.

Ubicación en planta Apodaca, NL, con viajes nacionales e internacionales. Se valorará experiencia en validación IQ/OQ/PQ, control de cambios y un enfoque orientado al cliente, con capacidad de

Qualifications

• Title de Ingeniería o afín y más de 3 años de experiencia en sistemas de calidad en manufactura de dispositivos médicos, farmacéuticos o alimentos.
• Experiencia en seguimiento a no conformidades y control de cambios, y conocimiento de Lean Six Sigma.
• Conocimientos de regulaciones ISO 13485, MDSAP, FDA QSR, EU MDR y prácticas de validación de procesos IQ/PQ.

Responsabilités

• Impulsar la mejora de la calidad de productos existentes con métodos de mejora continua (Six Sigma, DOE, CQI).
• Apoyar y coordinar auditorías internas/externas y gestionar investigaciones de quejas y tendencias.
• Garantizar la integridad del diseño y producto ante cambios de materiales, procesos o especificaciones.
• Representar al cliente y fomentar una cultura de calidad en toda la organización.
• Colaborar en planes de muestreo y en actividades de reducción de costos sin comprometer la calidad.

Connaissances

Six Sigma

DOE

PPU

CQI

TMV

OQ

IQ

PQ

PPQ

Investigación de quejas

Control de cambios

Auditorías internas

Formation

Ingeniería

Description du poste

Solventum busca un Ingeniero de Aseguramiento de Calidad para liderar la mejora de la calidad de productos y apoyar actividades de auditoría y investigación de quejas. El candidato debe tener experiencia en dispositivos médicos o industrias reguladas y conocimiento de ISO 13485 y herramientas de calidad.

Ubicación en planta Apodaca, NL, con viajes nacionales e internacionales. Se valorará experiencia en validación IQ/OQ/PQ, control de cambios y un enfoque orientado al cliente, con capacidad de