Ing. Manufactura

TACNA Services; Tijuana; Presencial; MXN 603.864 - 905.796; Jornada completa

Descripción de la vacante

TACNA Services en Tijuana, Baja California, busca un profesional con al menos 3 años de experiencia en la manufactura de productos médicos. Las funciones incluyen seguir los lineamientos de calidad y realizar ajustes en la producción, así como verificar la calibración de equipos.

El candidato ideal debe tener conocimientos en protocolos de validación y manejo de documentación ante la FDA. Se valorarán habilidades comunicativas y cooperativas, así como un enfoque en la calidad y la productividad.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos deseable.
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en validación de producto y equipo.

Responsabilidades

• Seguir los lineamientos de Seguridad y Calidad del producto.
• Responsable de dar seguimiento a los lineamientos de calidad en manufactura.
• Verifica el funcionamiento y calibración de los equipos en el cuarto limpio.

Conocimientos

Manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA

Conocimientos avanzados de controles estadísticos

Experiencia en protocolos de validación

Capacidad de análisis

Descripción del empleo

Descripción y detalle de las actividades

Funciones y responsabilidades claves del puesto:

• Seguir a todos los lineamientos de Seguridad y Calidad del producto.
• Adherirse a los valores de la empresa: Respeto, Integridad y Honestidad.
• Responsable de dar seguimiento a los lineamientos de calidad procedimientos para manufactura del producto, para seguimiento del proceso de empaque del producto, inspección del producto y manejo del mismo.
• Efectuar los ajustes y cambios de los programas de producción en los tiempos establecidos para ello manteniendo las variaciones por este concepto dentro de los límites permitidos.
• Requisita de manera correcta la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción que se elaboran en la planta así como de la investigación de causales repetitivos de defectos en los productos.
• Responsable de llevar el status de indicadores de calidad, productividad, scrap, manufactura de protocolos de validación de productos, procesos, maquinaria y equipo así como de la transferencia adecuada de productos.
• Verifica el funcionamiento y calibración de los equipos, sistemas y controles dentro del cuarto limpio, antes, durante y después de una transferencia a fin de que trabajen bajo especificaciones y capacidad adecuada.
• Puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa.

Experiencia y educación requerida

• Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos deseable.
• Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en protocolos de validación.
• Experiencia en validación de producto y equipo.
• Conocimientos avanzados de controles estadísticos.

Competencias

• Alto nivel de comprensión de su rol
• Enfocado a la calidad
• Productivo
• Buen comunicador
• Cooperativo
• Confiable
• Capacidad de análisis
• Buena actitud
• Trabajo en equipo