Gerente de Auditoria de Calidad - Chalco Edo de México

Corporativo DL; Valle de Chalco Solidaridad; Sur place; MXN 700 000 - 1 000 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Sueldo competitivo

Prestaciones de ley y superiores

Premio de puntualidad

Transporte

Comedor subsidiado

Estabilidad laboral

Desarrollo profesional

Résumé du poste

Corporativo DL busca dirigir y supervisar el programa anual de auditorías de calidad para garantizar el cumplimiento de sistemas de gestión y requisitos regulatorios en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.

El candidato ideal debe liderar equipos de auditores, gestionar riesgos, desviaciones y CAPA, y coordinar auditorías internas/externas, asegurando cierre de acciones y presentación de informes ejecutivos a la Dirección en Chalco, México.

Qualifications

• Licenciatura en QFB, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Bioquímica o carrera afín.
• Experiencia mínima de 4 años en sistemas de gestión de calidad y auditorías en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o manufactura regulada.
• Experiencia mínima de 3 años en puestos de liderazgo, coordinación o gerencia.
• Experiencia dirigiendo equipos de auditores y programas de auditoría.
• Conocimiento de NOM-241, NOM-059, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 19011, según aplique.
• Experiencia en auditorías internas, externas, regulatorias y a proveedores.
• Conocimientos en gestión de riesgos, análisis de causa raíz, desviaciones y acciones CAPA.
• Manejo de indicadores de calidad y elaboración de informes ejecutivos.
• Disponibilidad para laborar en Chalco, Estado de México.

Responsabilités

• Diseñar, implementar y administrar el programa anual de auditorías internas, externas y a proveedores.
• Coordinar auditorías en las diferentes unidades de negocio, áreas productivas y procesos.
• Verificar el cumplimiento de procedimientos internos, sistemas de gestión y requisitos regulatorios.
• Dirigir, desarrollar y evaluar al equipo de auditores.
• Identificar riesgos, desviaciones, no conformidades y oportunidades de mejora.
• Supervisar la elaboración, implementación y cierre oportuno de acciones correctivas y preventivas.
• Verificar la efectividad de las acciones implementadas y prevenir la recurrencia de hallazgos.
• Coordinara la atención de auditorías de autoridades sanitarias, clientes y organismos certificadores.
• Elaborar y presentar informes ejecutivos de resultados, tendencias y riesgos a la Dirección.
• Impulsar proyectos de mejora continua y fortalecer la cultura de calidad.

Connaissances

Liderazgo

Gestión de calidad

Auditorías

Gestión de riesgos

Formation

Licenciatura en QFB

Description du poste

Objetivo del puesto

Dirigir y supervisar el programa de auditorías de calidad, asegurando el cumplimiento de los sistemas de gestión, las buenas prácticas de fabricación y los requisitos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos. Identificar riesgos, desviaciones y oportunidades de mejora, garantizando el seguimiento y cierre efectivo de las acciones correctivas y preventivas.

Requisitos

• Licenciatura en QFB, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Bioquímica o carrera afín.
• Experiencia mínima de 4 años en sistemas de gestión de calidad y auditorías en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o manufactura regulada.
• Experiencia mínima de 3 años en puestos de liderazgo, coordinación o gerencia.
• Experiencia dirigiendo equipos de auditores y programas de auditoría.
• Conocimiento de NOM-241, NOM-059, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 19011, según aplique.
• Experiencia en auditorías internas, externas, regulatorias y a proveedores.
• Conocimientos en gestión de riesgos, análisis de causa raíz, desviaciones y acciones CAPA.
• Manejo de indicadores de calidad y elaboración de informes ejecutivos.
• Disponibilidad para laborar en Chalco, Estado de México.

Principales responsabilidades

• Diseñar, implementar y administrar el programa anual de auditorías internas, externas y a proveedores.
• Coordinar auditorías en las diferentes unidades de negocio, áreas productivas y procesos.
• Verificar el cumplimiento de procedimientos internos, sistemas de gestión y requisitos regulatorios.
• Dirigir, desarrollar y evaluar al equipo de auditores.
• Identificar riesgos, desviaciones, no conformidades y oportunidades de mejora.
• Supervisar la elaboración, implementación y cierre oportuno de acciones correctivas y preventivas.
• Verificar la efectividad de las acciones implementadas y prevenir la recurrencia de hallazgos.
• Coordinar la atención de auditorías de autoridades sanitarias, clientes y organismos certificadores.
• Elaborar y presentar informes ejecutivos de resultados, tendencias y riesgos a la Dirección.
• Impulsar proyectos de mejora continua y fortalecer la cultura de calidad.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo
• Prestaciones de ley y superiores.
• Premio de puntualidad.
• Servicio de transporte en zonas aledañas a Chalco.
• Comedor subsidiado.
• Estabilidad laboral.
• Oportunidad de desarrollo profesional.