Especialista Jr Control Esterilización

Medline; Nuevo Laredo; Hybrid; MXN 201,000 - 257,000; Full time

Job summary

Medline en Nuevo Laredo busca un Especialista Jr en Control de Esterilización para supervisar y registrar en SCADA los ciclos de esterilización, asegurando el cumplimiento de parámetros validados y normas de calidad. El candidato colaborará con operaciones, mantenimiento y calidad para garantizar la trazabilidad y la integridad de los datos.

Se requiere 0-1 años de experiencia, formación afín y inglés conversacional.

Qualifications

• Ingenieria Industrial, Quimico, Biomedico, Mecanica, Gestion empresarial o afin.
• Experiencia de 0-1 años en el puesto.
• Ingles conversacional.
• Liderazgo operativo y pensamiento estrategico.
• Toma de decisiones basada en datos.
• Comunicación efectiva y gestion de cambio.
• Conocimientos basicos Lean Six Sigma y Lean Manufacturing.
• Interpretación basica de P&ID y conocimiento basico en sistemas PLC.
• Herramientas de analisis estadisticos (Minitab o equivalente).

Responsibilities

• Operar y monitorear cámaras de esterilización y cuartos de preacondicionamiento.
• Iniciar, pausar o abortar ciclos conforme a procedimientos validados.
• Verificar parámetros críticos en tiempo real: temperatura, presión, concentración EO, humedad y tiempo.
• Asegurar uso de recetas y parámetros validados.
• Análisis de tendencias y control estadístico de proceso.
• Monitorear alarmas y desviaciones e reportar incidentes.
• Apoyar en capacitación de nuevos operadores en SCADA y lógica de proceso.
• Participar en escenarios y simulacros de respuesta a emergencias.
• Asegurar cumplimiento de GMP y normas de calidad, seguridad y regulación.

Skills

Liderazgo operativo

Pensamiento estratégico

Toma de decisiones basada en datos

Comunicación efectiva

Enfoque a resultados

Gestión de Cambio

Herramientas de análisis estadísticos

Conocimiento Basico Lean Six Sigma

Conocimiento Basico Lean Manufacturing

Interpretación basica de P&ID

Conocimiento basico en sistemas PLC

Education

Ingenieria Industrial

Quimico

Biomedico

Mecanica

Gestion empresarial

Tools

Minitab

Job description

## Especialista Jr Control EsterilizaciónApply: On-site: Nuevo Laredo, Tamaulipas: Full time: Posted Today: R2620534**Job Description****Descripcion General:**Responsable del monitoreo, control y documentación en tiempo real de los procesos de esterilización a través del sistema SCADA. Este puesto garantiza que todos los ciclos de esterilización se ejecuten en pleno cumplimiento con los parámetros validados, los estándares de seguridad y los requisitos del sistema de calidad. **Responsabilidades:****Gestión Operativa: Propiedad Técnica y de Ingenieria del Proceso*** Operar y monitorear cámaras de esterilización, cuartos de preacondicionamiento, cuartos de aireación, sistemas de suministro de gas y sistemas de abatimiento a través de SCADA.* Iniciar, pausar, reanudar o abortar ciclos de acuerdo con los procedimientos validados e instrucciones de trabajo.* Verificar parámetros críticos en tiempo real: temperatura, presión/vacío, concentración de EO, humedad y tiempo de exposición.* Asegurar que solo se utilicen recetas aprobadas y parámetros de ciclo validados.* Análisis de tendencias y control estadístico de proceso sobre parámetros críticos.* Monitorear y responder a alarmas del sistema y desviaciones.* Realizar solución de problemas de primer nivel utilizando la lógica de alarmas y los SOPs.* Actuar como centro de comunicación entre: operadores de piso, mantenimiento, calidad, EHS y supervisores.* Documentar eventos anormales y desviaciones en bitácoras o sistemas electrónicos.* Proporcionar entregas de turno claras y reportes de estatus operacional.* Apoyar en la capacitación de nuevos operadores en SCADA y lógica de proceso.* Participar en escenarios y simulacros de respuesta a emergencias.* Asegurar el estricto cumplimiento de los procedimientos de seguridad para EO.* Apoyar investigaciones, CAPAs y requerimientos de auditoría.* Asegurar la integridad de los datos y la trazabilidad del sistema.* Actua como back-up del Supervisor de Produccion y asume su responsabilidad en caso de ser requerido durante ausencias.**Calidad y Cumplimiento Regulatorio:*** Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y normativas aplicables a dispositivos médicos.* Asegurar cumplimiento con:* **1.** ISO 13485* **2.** FDA 21 CFR 820* **3.** ISO 11135 (Esterilización por EO)* **4.** Integridad de Datos y ALCOA+* Verificar que cualquier modificación en sistema tenga respaldo de Change Control aprobado y revisión documental vigente* Asegurar la correcta implementación de procedimientos, instrucciones de trabajo y controles de proceso.* Colaborar acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías internas, externas o desviaciones.* Colaborar estrechamente con Calidad y Asuntos Regulatorios durante auditorias internas y externas.* - Participar en investigaciones de desviaciones.**Mejora Continua y Excelencia Operacional:*** Ejecutar en transformacion de cambio a una cultura de excelencia operacional* Ejecutar y asegurar la implementacion y seguimiento de los sistemas operativos de Medline (5's, trabajo estandar, administracion diaria, etc) en el cuarto de control.* Participar activamente en eventos Kaizen y proyectos de mejora continua.* Contribuir con datos operativos para análisis Lean o Six Sigma liderados por Aseguramiento de Esterilizado (QA) o Liderazgo.* Identificar oportunidades de mejora en: Visualización SCADA (pantallas más claras, alarmas priorizadas), Automatización de reportes automáticos y Alarmas predictivas por trending.* Proveer información para desarrollar dashboards ejecutivos de desempeño.**Seguridad y Gestión de Riesgos:*** Asegurar cumplimiento estricto de protocolos de seguridad para manejo de Óxido de Etileno.* Monitorear en tiempo real los sistemas de detección de EO y reportar inmediatamente cualquier lectura fuera de límites permisibles establecidos por EHS y normativa aplicable.* Verificar el estatus operativo de sistemas críticos de ventilación y abatimiento antes del inicio de ciclos.* Participar como SME operativo en análisis de riesgo de proceso (HAZOP, FMEA) cuando sea requerido.* Liderar evaluaciones de riesgo operativo relacionadas con: Fugas de gas, Fallas de abatimiento, Presiones, Fallas en sistemas de ventilación, por mencionar algunas.* Colaborar con EHS en:* **1.** Planes de respuesta a emergencias* **2.** Simulacros* **3.** Investigación de incidentes* **4.** Promover cultura de seguridad basada en comportamiento.* **5.** Garantizar que ninguna mejora operativa comprometa la seguridad del personal o cumplimiento ambiental.* **6.**Desarrollar indicadores proactivos de seguridad del proceso (ej. near-miss de alarmas críticas, tiempos de respuesta a desviaciones).* **7.** Este puesto es responsable de promover el principio: “Seguridad del proceso antes que productividad.” **Educacion:*** Ingenieria Industrial, Quimico, Biomedico, Mecanica, Gestion empresarial o afin. **Experiencia:*** 0- 1 años de experiencia en el puesto* Ingles conversacional **Habilidades/Skills:*** Liderazgo operativo* Pensamiento estratégico* Toma de decisiones basada en datos* Comunicación efectiva* Enfoque a resultados & Gestion de Cambio* Herramientas de analisis estadisticos ( Minitab o equivalente)* Conocimiento Basico Lean Six Sigma.* Conocimiento Basico Lean Manufacturing & Mejora Continua* Interpretación básica de P&ID, conocimiento basico en sistemas PLC.