Especialista em Qualidade e Compliance GMP

UPS; México; Presencial; MXN 600.000 - 800.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

A UPS busca um profissional para monitorar o status do Quality System do centro de distribuição, com conformidade a regulamentos locais de medicamentos e dispositivos médicos. Será responsável por treinamento, implementação de procedimentos e inspeções regulares.

O candidato ideal possui experiência em QA, formação relacionada em ciências e é familiarizado com auditorias regulatórias. A posição é permanente e envolve atividades de melhoria contínua de sistemas de qualidade, incluindo designação

Formación

• Experiência em Quality Assurance - preferível.
• Experiência na indústria farmacêutica, de saúde ou alimentícia - preferível.
• Bacharelado em ciência ou área relacionada (ou equivalente internacional) - preferível.
• Designação QPIC/AQPIC - preferível.

Responsabilidades

• Assegura que todo o staff esteja treinado em suas funções, incluindo GMP.
• Redige e revisa Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs).
• Conduz inspeções regulares das instalações e registros, incluindo sumários dos achados e ações corretivas/preventivas.
• Comunica-se com clientes e fornece informações durante auditorias externas.
• Conecta-se com autoridades de Health Canada durante auditorias regulatórias.
• Fornece feedback e assistência a perguntas de QA de clientes/cliente.
• Monitora processos para assegurar conformidade regulatória e operação eficaz.
• Investiga discrepâncias e informa as partes adequadas sobre os achados.
• Desenvolve estratégias pró-ativas para evitar futuros problemas com sistemas/processos.
• Completa relatórios NCR e requisições de mudança com follow-up necessário.
• Realiza manutenção, suporte e melhorias contínuas do Quality Systems.
• Funções de QPIC designação.

Conocimientos

Quality Assurance

GMP Knowledge

QPIC/AQPIC Designation

Educación

Bachelor’s Degree in Science related field

Descripción del empleo

A UPS busca um profissional para monitorar o status do Quality System do centro de distribuição, com conformidade a regulamentos locais de medicamentos e dispositivos médicos. Será responsável por treinamento, implementação de procedimentos e inspeções regulares.

O candidato ideal possui experiência em QA, formação relacionada em ciências e é familiarizado com auditorias regulatórias. A posição é permanente e envolve atividades de melhoria contínua de sistemas de qualidade, incluindo designação