Especialista de Documentación

Becton Dickinson; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 240.000 - 340.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

BD Cuautitlán Izcalli busca un Especialista de Documentación para administrar, controlar y resguardar la documentación del sistema de Calidad generada en papel y en el sistema electrónico QDMS/ECC, asegurando ALCOA+ y buenas prácticas.

Requisitos: Ingeniería Industrial/Química o afín, inglés intermedio y experiencia en documentación, GMP y auditorías regulatorias. La posición es en planta Cuautitlán, con enfoque en control documental y soporte a usuarios.

Formación

• Carrera profesional terminada en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o afín.
• Inglés intermedio deseable.
• Deseable 1 año de experiencia en documentación, administración de archivos, Regulatorio farmacéutico, GMP’s, auditorías.

Responsabilidades

• Administrar la codificación y control de documentos, asignando identificadores únicos a procedimientos, formatos, instrucciones de trabajo, especificaciones y demás documentos controlados, garantizando su correcta identificación, trazabilidad y control durante su ciclo de vida.
• Gestionar la emisión, revisión, aprobación, distribución, actualización, archivo y obsolescencia de la documentación controlada, tanto física como electrónica, incluyendo validaciones, análisis de riesgo, planes de control, planos, bitácoras y demás registros del Sistema de Gestión de Calidad.
• Administrar el resguardo, conservación y disponibilidad de la documentación y registros de calidad, asegurando el cumplimiento de los periodos de retención documental y los mecanismos de acceso, recuperación y almacenamiento establecidos por la organización.
• Capacitar y brindar soporte a los usuarios en los procesos de gestión documental y Buenas Prácticas de Documentación, así como administrar los roles y accesos requeridos en los sistemas documentales para usuarios, revisores y aprobadores.
• Monitorear el cumplimiento de los principios ALCOA+ y de las Buenas Prácticas de Documentación, mediante verificaciones rutinarias, seguimiento de errores documentales, atención de observaciones derivadas de auditorías, gestión de CAPAs, seguimiento de QNs atribuibles al proceso documental y ejecución de proyectos de mejora orientados al fortalecimiento del sistema documental.

Conocimientos

Documentación

GMP

Auditorías

Regulatorio farmacéutico

Educación

Ingeniería Industrial

Ingeniería Química

QFB

Descripción del empleo

We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description Especialista de Documentación Administra, controla, mantiene y resguarda la documentación del sistema de Calidad generada en papel, así como en el sistema electrónico documental QDMS/ECC correspondientes a PPE y el área de negocio de PS en planta Cuautitlán. Así como mantener y revisar el cumplimiento de las buenas prácticas de documentación y ALCOA+.

Funciones y responsabilidades

• Administrar la codificación y control de documentos, asignando identificadores únicos a procedimientos, formatos, instrucciones de trabajo, especificaciones y demás documentos controlados, garantizando su correcta identificación, trazabilidad y control durante su ciclo de vida.
• Gestionar la emisión, revisión, aprobación, distribución, actualización, archivo y obsolescencia de la documentación controlada, tanto física como electrónica, incluyendo validaciones, análisis de riesgo, planes de control, planos, bitácoras y demás registros del Sistema de Gestión de Calidad.
• Administrar el resguardo, conservación y disponibilidad de la documentación y registros de calidad, asegurando el cumplimiento de los periodos de retención documental y los mecanismos de acceso, recuperación y almacenamiento establecidos por la organización.
• Capacitar y brindar soporte a los usuarios en los procesos de gestión documental y Buenas Prácticas de Documentación, así como administrar los roles y accesos requeridos en los sistemas documentales para usuarios, revisores y aprobadores.
• Monitorear el cumplimiento de los principios ALCOA+ y de las Buenas Prácticas de Documentación, mediante verificaciones rutinarias, seguimiento de errores documentales, atención de observaciones derivadas de auditorías, gestión de CAPAs, seguimiento de QNs atribuibles al proceso documental y ejecución de proyectos de mejora orientados al fortalecimiento del sistema documental.

Requisitos

• Carrera Profesional terminada en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, QFB, o afín.
• Inglés Intermedio deseable
• Deseable 1 año de experiencia en el área de documentación, administración de archivos, Regulatorio Farmacéutico, Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación, Experiencia en GMP’s, auditorias, regulación de la industria
• Competencias Orientación al cumplimiento y la calidad
• Comunicación efectiva y capacitación de usuarios
• Atención al cliente interno/externo y soporte funcional
• Colaboración y trabajo en equipo
• Adaptabilidad y aprendizaje continuo
• Gestión de proyectos de mejora
• Capacidad de análisis y resolución de problemas

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success. To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Primary Work Location MEX Cuautitlan Izcalli Additional Locations Work Shift

BD is a leading global medical technology company that creates medical technology, devices and laboratory equipment for a variety of needs across the healthcare continuum. At BD, we are looking for candidates who possesses passion, innovative solutions and a commitment to our one mission of improving access to groundbreaking medical and biotechnology services for people near and far, delivering state-of-the-art technology and cutting-edge research in the battle to fight and cure infectious diseases. With a global reach that extends across 50 countries worldwide, our network of professionals collaborates on effective measures to deliver enhanced patient quality such as lower health care delivery costs, improved health care and safety, and expanded health care for all. Join our company and see how you can become a part of one global mission to make a difference in human health.