Eng, Quality

Baxter International; Monterrey; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de salud global busca un candidato para coordinar el departamento de control de documentos. Se requiere licenciatura en ingeniería o ciencias y 1-3 años de experiencia en garantía de calidad. Se valoran conocimientos en dispositivos médicos y normas ISO. Ofrecemos un ambiente colaborativo donde puedes hacer una diferencia significativa.

Formación

• 1-3 años de experiencia en garantía de calidad o asuntos regulatorios.
• Conocimiento de dispositivo médico u otra industria regulada por la FDA.
• Conocimiento de las Normas del Sistema de Calidad ISO.

Responsabilidades

• Coordinar y administrar el departamento de control de documentos.
• Gestionar el proceso de retención de registros de sistemas de calidad.
• Asegurar el cumplimiento de las normas ISO aplicables.

Conocimientos

Conocimiento en dispositivos médicos

Habilidad para comunicarse en inglés

Conocimiento de Excel

Conocimiento de ISO9001

Conocimiento de ISO13485

Educación

Licenciatura en ingeniería o ciencias

Herramientas

Excel

Word

PowerPoint

Descripción del empleo

This is whereyour work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Sobre nosotros: La misión de Baxter:

En Baxter, estamos profundamente conectados por nuestra misión. Independientemente de tu función en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en las personas de todo el mundo. Experimentarás un sentido de propósito en toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes.

Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi todos los hospitales del mundo, en clínicas y en el hogar. Durante más de 85 años, hemos sido pioneros en importantes innovaciones médicas que transforman la atención médica.

Juntos, creamos un lugar donde somos felices, exitosos y nos inspiramos mutuamente. Aquí es donde puedes hacer tu mejor trabajo.

Únete a nosotros en la intersección de salvar y sostener vidas, donde tu propósito acelera nuestra misión

Lo que realizarás en Baxter:

• Coordinar y administrar el departamento de control de documentos.
• Gestionar el proceso de retención de registros de sistemas de calidad
• Gestionar y coordinar el Sistema de Gestión de Aprendizaje electrónico
• Coordinar entrenamientos y registros de personal de entrenamiento por horas.
• Coordinar inducciones de personal de nuevo ingreso.
• Asegurar el cumplimiento de las cláusulas aplicables de ISO9000, ISO13485, 21CFR 820 para los departamentos de control de documentos, entrenamiento y auditorías internas.
• Mantener un seguimiento de los KPI relacionados con los departamentos control de documentos, entrenamiento y auditorías internas.
• Asegurar la implementación del proceso de mejora según corresponda.
• Apoyar el proceso de auditoría interna y el proceso de acciones correctivas.
• Apoyo en actividades relacionadas con los Sistemas de Calidad (tendencias, concesiones, etc.)

Lo que aportarás:

• Licenciatura en ingeniería, ciencias u otra disciplina profesional.
• 1- 3 años de experiencia en garantía de calidad o asuntos regulatorios.
• Conocimiento de dispositivo médico u otra industria regulada por la FDA (deseable).
• Conocimiento de las Normas del Sistema de Calidad ISO (preferiblemente ISO9001 y/o ISO13485) (deseable).
• Conocimiento en programas computacionales (Excel, Word, power point, etc.).
• Habilidad para comunicarse en inglés (verbal/escrito).

Equal Employment Opportunity

Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.