Electrophysiology Software QA Engineer (GMP)

Abbott Laboratories; Santiago de Querétaro; Híbrido; MXN 600.000 - 900.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Day Shift

Desenvolvimento de carreira

Descripción de la vacante

A Abbott Laboratories, líder global em saúde, está recrutando um Engenheiro de Qualidade de Software para atuação no site de Queretaro, México. O objetivo é implementar práticas de qualidade de software EP, assegurando conformidade com GMP, regulamentações e padrões da indústria.

Você apoiará requisitos, protocolos, planos de teste, validações e liderança técnica de engenheiros de qualidade no ciclo de vida de software não produtivo, com foco em CSV e colaboração multidisciplinar.

Formación

• Três anos de experiência com aplicações de computador (MES, INFOR, Power BI e Excel); conhecimento de SAP desejável.
• Um ano de experiência em posições relacionadas à Qualidade.
• Um ano de experiência em gestão de projetos.
• Dois anos de experiência em indústrias regulamentadas (farmacêutica, alimentícia ou cosmética).
• Dois anos de experiência em projetos CSV, envolvendo Design Qualification até a manutenção do estado validado.
• Inglês de nível intermediário a avançado.

Responsabilidades

• Atuar na implementação de sistemas de qualidade de software EP para garantir conformidade com GMP.
• Apoiar a criação de requisitos de software, protocolos, planos de teste, scripts e relatórios para validar software não destinado ao produto.
• Identificar, padronizar e documentar validações de software.
• Fornecer orientação e desenvolver outros engenheiros de qualidade de software no lifecycle de software não produtivo.
• Aplicar metodologias de qualidade de software para garantir conformidade com regulações.
• Trabalhar com Qualidade, Manufatura, TI, Microbiologia, Calibração e Engenharia.
• Fornecer orientação sobre procedimentos do sistema de gestão da qualidade relacionados a software.
• Coordenar, aprovar e assegurar requisitos de software e conformidade com CFR21, FDA e outras regulações aplicáveis.

Conocimientos

Inglês (nível intermediário a avançado

Gestão de projetos

Qualidade

Herramientas

MES

INFOR

Power BI

Excel

SAP

Descripción del empleo

A Abbott Laboratories, líder global em saúde, está recrutando um Engenheiro de Qualidade de Software para atuação no site de Queretaro, México. O objetivo é implementar práticas de qualidade de software EP, assegurando conformidade com GMP, regulamentações e padrões da indústria.

Você apoiará requisitos, protocolos, planos de teste, validações e liderança técnica de engenheiros de qualidade no ciclo de vida de software não produtivo, com foco em CSV e colaboração multidisciplinar.