Coordinador De Estudios Clinicos

Cidvid; Región Centro; Remote; MXN 500,000 - 800,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de gastos médicos mayores

Seguro de vida

Plan de pensiones

Desarrollo profesional

Job summary

Cidvid busca un Farmacéutico de Investigación Clínica para unirse a nuestro equipo de I+D. El rol se centra en planificar, ejecutar y monitorear estudios clínicos, asegurando integridad de datos y cumplimiento de GCP y normativas.

Es una posición totalmente remota desde México, para contribuir a la salud global desde casa. La plaza requiere al menos 4 años de experiencia en investigación clínica, título en Químico Farmacéutico Biólogo y experiencia en gestión de ensayos y logística de

Qualifications

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo con licencia.
• Mínimo 4 años en investigación clínica.
• Conocimiento de GCP, ICH y regulaciones de COFEPRIS/FDA.
• Experiencia en logística de ensayos clínicos.

Responsibilities

• Diseñar y desarrollar protocolos de estudios clínicos con perspectiva farmacéutica.
• Participar en la selección y evaluación de sitios de investigación y coordinadores de estudios.
• Monitorear la progresión de los estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de los protocolos, GCP y regulaciones aplicables.
• Revisar y analizar datos clínicos relacionados con la farmacoterapia, identificando tendencias y posibles problemas.
• Gestionar la logística y el suministro de medicamentos de investigación a los sitios de estudio.
• Preparar informes de progreso del estudio y documentar hallazgos clave para las agencias reguladoras.
• Interactuar con investigadores, personal del sitio y equipos internos para resolver consultas y problemas.
• Contribuir a la elaboración de documentos regulatorios, como Investigational New Drug (IND) applications.
• Mantenerse al día con las últimas tendencias y desarrollos en investigación farmacéutica y regulaciones clínicas.
• Participar en la evaluación de datos de seguridad y eficacia de los medicamentos en investigación.

Skills

Conocimiento GCP

Guías ICH

Regulación COFEPRIS

Manejo de datos

Comunicación remota

Education

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo

Tools

EDC

Job description

Acerca del Puesto

Nuestro cliente, una reconocida empresa de investigación farmacéutica, está expandiendo su equipo de I+D y busca un Farmacéutico de Investigación Clínica con una mentalidad innovadora y un gran interés en el desarrollo de nuevos medicamentos. Este puesto es completamente remoto, permitiendo al candidato trabajar desde la comodidad de su hogar, mientras contribuye a avances científicos cruciales. Se centrará en apoyar la planificación, ejecución y monitoreo de estudios clínicos, asegurando la integridad de los datos y el cumplimiento de los protocolos. El rol requiere una profunda comprensión de los principios de la investigación clínica, farmacología y las buenas prácticas clínicas (GCP). Buscamos a un profesional meticuloso, organizado y con excelentes habilidades de comunicación, capaz de colaborar eficazmente con equipos interfuncionales distribuidos geográficamente. Si tienes pasión por la ciencia, la innovación y deseas un rol totalmente remoto que tenga un impacto significativo en la salud global, esta es tu oportunidad.

Responsabilidades

• Colaborar en el diseño y desarrollo de protocolos de estudios clínicos, aportando la perspectiva farmacéutica.
• Participar en la selección y evaluación de sitios de investigación y coordinadores de estudios.
• Monitorear la progresión de los estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de los protocolos, GCP y regulaciones aplicables.
• Revisar y analizar datos clínicos relacionados con la farmacoterapia, identificando tendencias y posibles problemas.
• Gestionar la logística y el suministro de medicamentos de investigación a los sitios de estudio.
• Preparar informes de progreso del estudio y documentar hallazgos clave para las agencias reguladoras.
• Interactuar con investigadores, personal del sitio y equipos internos para resolver consultas y problemas relacionados con el estudio.
• Contribuir a la elaboración de documentos regulatorios, como Investigational New Drug (IND) applications.
• Mantenerse al día con las últimas tendencias y desarrollos en investigación farmacéutica y regulaciones clínicas.
• Participar en la evaluación de datos de seguridad y eficacia de los medicamentos en investigación.

Requisitos

• Título de Químico Farmacéutico Biólogo o equivalente, con licencia profesional.
• Al menos 4 años de experiencia en investigación clínica, preferiblemente en la industria farmacéutica o CROs.
• Sólido conocimiento de los principios de GCP, ICH, y regulaciones de agencias como COFEPRIS y FDA.
• Experiencia en el manejo de medicamentos de investigación y logística de ensayos clínicos.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, adaptadas para un entorno de trabajo remoto.
• Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, priorizar tareas y cumplir plazos.
• Habilidad para el análisis de datos y la resolución de problemas complejos.
• Dominio avanzado de herramientas de colaboración en línea y software de gestión de estudios clínicos.
• Motivación intrínseca y autodisciplina para sobresalir en un rol totalmente remoto .
• Residencia en México y disponibilidad para viajes ocasionales si fuera necesario.

Beneficios

Ofrecemos un paquete de compensación altamente competitivo, incluyendo un salario atractivo y bonificaciones basadas en el desempeño. Como puesto remoto , disfrutarás de la flexibilidad y el equilibrio que ofrece trabajar desde casa. Nuestro cliente proporciona oportunidades de desarrollo profesional significativas, incluyendo acceso a cursos de formación especializada, participación en proyectos de vanguardia y el potencial de crecimiento a roles de mayor liderazgo en investigación. Tendrás la oportunidad de colaborar con expertos reconocidos a nivel mundial y contribuir a la creación de tratamientos que salvan vidas. Los beneficios incluyen seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida, y un plan de pensiones. Únete a un equipo innovador y dinámico que está marcando la diferencia en el campo de la investigación farmacéutica desde cualquier lugar de México.