Auditor de Prosesos para Planta Farmacéutica

OCC; México; A distancia; MXN 187.000 - 207.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Estacionamiento por parte de laempresa

Comedor subsidiado

Seguro de vida

Aguinaldo superior al de la Ley

Prima vacacional superior al de la Ley

SGMM

Vales de despensa

Fondo de ahorro

Descripción de la vacante

Laboratorios Armstrong busca un Auditor de Procesos para supervisar el cumplimiento de las BPF en la planta farmacéutica. Responsable de auditorías internas, inspecciones de procesos de fabricación y muestreos intermedios, granel y terminado, asegurando la calidad del producto.

Se ofrece contrato directo, horario rotativo (matutino, vespertino y nocturno) con prestaciones de ley y beneficios superiores. Salario base de 16,800 MXN mensuales iniciales, con incremento a 18,548 MXN tras el periodo

Formación

• Título en Lic. o Ing. en el área farmacéutica, biológica, química o afín (indispensable).
• Uno año de experiencia en posiciones similares en la industria farmacéutica (indispensable).
• Conocimientos avanzados en NOM-059-SSA1 y responsable de auditorías internas (indispensable).
• Responsable de la inspección de procesos de fabricación, acondicionamiento y muestreos (indispensable).
• Verificación de arranques de línea, limpieza y despeje de líneas (indispensable).
• Revisión de registros de manufactura y acondicionamiento (indispensable).

Responsabilidades

• Verificar y evaluar el cumplimiento de las BPF y BPD mediante auditorías de procesos.
• Inspeccionar procesos de fabricación de formas farmacéuticas; muestreos intermedios y terminados.
• Desarrollar pruebas físicas y asegurar muestreos en tiempo real durante la producción.
• Llevar auditorías internas conforme NOM-059-SSA1, ISO 9001 e ISO 27001.
• Actualización de procedimientos normalizados de operación y manejo de tablas ANSI.

Conocimientos

Experiencia en industria farmacéutica

Conocimientos NOM-059-SSA1

Auditoría interna

Inspección de procesos

Conocimiento ISO 9001

Conocimiento ISO 27001

Educación

Licenciatura o Ingeniería en área farmacéutica/biológica/química

Descripción del empleo

**Auditor de Procesos-Planta Farmacéutica****Objetivo del puesto:**Verificar y evaluar el cumplimiento de las BPF documentación de los procesos llevados a cabo en las áreas productivas, con base a los requerimientos de la normatividad vigente, a través de un programa de auditorías que detecte oportunidades de mejora con la finalidad de garantizar la calidad del producto.**Actividades:*** Inspección de procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas, liquidas y semilíquidas.* Muestreos de producto intermedio, graneles, semiterminado y terminado.* Procesos de acondicionamiento y despejes de línea en áreas de fabricación.* Asegurar que las muestras de retención sean tomadas durante el proceso.* Muestrear y canalizar en tiempo el producto durante los procesos de fabricación y acondicionamiento.* Desarrollar las pruebas físicas necesarias de acuerdo con el producto y técnicas* Responsable directo de llevar las auditorías internas apegadas a NOM-059-SSA1-2013, ISO 9001 y ISO 27001.* Actualización de procedimientos normalizados de operación.* Manejo de tablas ANSI.**Requisitos:*** Título en Lic. o Ing. en el área farmacéutica, biológica, química o afín (indispensable).* Uno año de experiencia en posiciones similares en la industria farmacéutica (indispensable).* Conocimientos avanzados en la NOM-059-SSA1 y ser responsable directo de llevar las auditorías internas (indispensable).* Responsable directo de la inspección de procesos de fabricación, de acondicionamiento y muestreos intermedio, granel, semiterminado y terminado (indispensable).* Responsable de la verificación de arranques de línea, limpieza y despeje de líneas (indispensable).* Revisión de registros de manufactura y acondicionamiento (indispensable).* Verificación de cumplimiento de BPF y BPD (indispensable).**Horarios:**Se labora de lunes a viernes y de martes a sábado (se rola si la operación lo requiere):- Matutino, 7 am a 3:30 pm.- Vespert\\*no, 2:30 pm a 10 pm.- Nocturno, 10 pm a 6:30 am.Disponibilidad para rolar horarios en los 3 turnos.**Te ofrecemos:**-Sueldo base bruto inicial de $16,800 mensual.-Prestaciones de Ley desde tu primer día.-Estacionamiento por parte de la empresa (sujeto a disponibilidad).- Comedor subsidiado.- Servicio Médico, nutrición, etc.- Contrato directo con Armstrong.-TotalPass.**Después del periodo de prueba (3 meses):**-Incremento del salario base mensual bruto a $18,548.-Contrato por tiempo indeterminado.-Capacitaciones constantes.**Prestaciones Superiores a la Ley:**-Seguro de vida.-Aguinaldo superior al de la Ley.-Prima vacacional superior al de la Ley.-SGMM.-Vales de despensa.-Fondo de ahorro y más.**Si te interesa la vacante y cumples con todos los requisitos indispensables postúlate por este medio para agendar tu entrevista y te contactaremos a la brevedad.**