Auditor De Calidad

Genbio; Valle de Chalco Solidaridad; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector biotecnológico está en búsqueda de un Auditor de Proveedores de Plasma Humano para garantizar que los proveedores cumplan con los estándares regulatorios y de calidad. El candidato deberá auditar centros de acopio y evaluar documentación, así como elaborar informes técnicos. Se ofrece un sueldo bruto mensual de 11 y prestaciones de ley, además de un bono de puntualidad. El cargo es tiempo completo con un horario de lunes a viernes.

Servicios

Prestaciones de ley

Bono de puntualidad

Comedor

Formación

• 3 años de experiencia en auditoría, bancos de sangre, biofarmacéutica o biotecnológica.
• Experiencia en auditoría de proveedores de materiales biológicos.

Responsabilidades

• Auditar centros de acopio, fraccionamiento y almacenamiento de plasma humano.
• Evaluar documentación de donador y consentimiento informado.
• Elaborar informes técnicos de auditoría con hallazgos y recomendaciones.

Conocimientos

Auditoría de calidad

Conocimiento de normativas

Análisis técnico

Educación

QFB, Bioquímica, Medicina, Biotecnología o afín

Posgrado o diplomado en Calidad o Asuntos Regulatorios

Descripción del empleo

Somos una empresa 100 % mexicana fundada con la visión de mejorar la calidad y seguridad en el tratamiento de componentes sanguíneos, nuestra misión es proporcionar resultados diagnósticos precisos y confiables, asegurando un alto estándar en el control de calidad de hemoderivados.

Estamos en búsqueda de

Auditor de Proveedores de Plasma Humano

El Auditor de Proveedores de Plasma Humano será el responsable de asegurar que los proveedores de plasma humano cumplan con los requisitos regulatorios, técnicos y de calidad establecidos por la autoridad sanitaria (COFEPRIS) y estándares internacionales (FDA, EMA, WHO), garantizando que el material biológico sea seguro, trazable, eficaz y obtenido bajo principios éticos.

Funciones

• Auditar centros de acopio, fraccionamiento y almacenamiento de plasma humano (nacional o internacional).
• Verificar el cumplimiento de:
  • NOM-253-SSA
  • NOM-164-SSA
  • NOM-059-SSA
  • Regulaciones internacionales: FDA CFR 21, EMA WHO Guidelines
• Evaluar:
  • Documentación de donador y consentimiento informado.
  • Condiciones de extracción, tamizaje y almacenamiento.
  • Trazabilidad desde donación hasta liberación.
  • Transporte y validación de cadena de frío.
  • Control microbiológico y manejo de materiales no conformes.
• Elaborar informes técnicos de auditoría con hallazgos y recomendaciones.
• Dar seguimiento a planes CAPA.
• Participar en la calificación de nuevos proveedores.
• Validar documentación soporte: SOPs, certificados, registros.
• Verificar cumplimiento de principios bioéticos y protección al donante.

Requisitos

• Escolaridad: QFB, Bioquímica, Medicina, Biotecnología o afín.
• Deseable: Posgrado o diplomado en Calidad o Asuntos Regulatorios.
• Experiencia: 3 años en auditoría, bancos de sangre, biofarmacéutica o biotecnológica.
• Experiencia en auditoría de proveedores de materiales biológicos.

Ofrecemos

• Sueldo: 11, (brutos) al mes
• Prestaciones de ley
• Bono de puntualidad y comedor después del 4to mes

Tipo de puesto

• Tiempo completo

Tipo de jornada

• Lunes a viernes

Pregunta(s) de postulación

• ¿Cuentas con título y cédula?

Lugar de trabajo

• Empleo presencial

Si estás interesada (o) y cubres con el perfil, por favor postúlate por este medio.