Analista Quimico

Servier; Ciudad de México; Remote; MXN 201,000 - 335,000; Full time

Job summary

Servier busca profesional para un rol en el Laboratorio Físico-Químico, con tareas de control de calidad, aseguramiento y mejora continua. Colaborarás en el lanzamiento de productos y en la gestión de documentos y protocolos.

Las funciones incluyen seguimiento de indicadores, elaboración de procedimientos y administración de actividades para asegurar la calidad y cumplimiento normativo.

Responsibilities

• Realizar operaciones del Laboratorio de Control Físico-Químico con calidad, plazo y seguridad
• Solicitar insumos al Coordinador de Control y Aseguramiento de Calidad
• Apoyar lanzamiento de nuevos productos revisando literatura y metodología analítica
• Apegase al planning mensual del Laboratorio Fisicoquímico
• Trabajar en equipo para cumplir proyectos y mejora continua
• Administrar tiempos de las actividades y reportes de resultados

Job description

Cualquiera que sea tu área de especialización, tu trabajo dentro del Grupo Servier ayuda a avanzar en el progreso terapéutico en beneficio de los pacientes.

Formarás parte de equipos reconocidos por su excelencia científica y alcanzarás tu máximo potencial en un entorno profesional que te impulse a desarrollarte.

Onboarding a medida, oportunidades de movilidad, formaciones de calidad, gestión responsable, espíritu de equipo... Todo esto y más en un lugar de trabajo centrado en tu bienestar.

En Servier, promovemos la equidad e inclusión reconociendo que la construcción de un equipo diverso y acogedor es fundamental para brindar el mejor cuidado a nuestros pacientes y alcanzar el éxito en conjunto.

Bajo la autoridad de (Jefe de Laboratorio)

• Realizar las operaciones del Laboratorio de Control Físico-Químico, con las mejores condiciones de calidad, plazo, productividad, seguridad y respeto del Dossier de registro de los productos, de las reglamentaciones en vigor (Nom-059, NOM-164, NOM-073, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Higiene, y Seguridad, estabilidad), así como la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), o bien Farmacopeas reconocidas internacionalmente y de los procedimientos internos de Beckman Laboratories de México S.A de C.V.
• Solicitar al Coordinador de Control y aseguramiento de Calidad la adquisición de los insumos necesarios para llevar a cabo las actividades del laboratorio en general.
• Apoyar al Coordinador de Aseguramiento de Calidad en el lanzamiento de nuevos productos, a través de la revisión de literatura, solicitud de insumos e implementación de metodología analítica.
• Apegarse al planning mensual del Laboratorio de Control Fisicoquímico.
• Trabajar en equipo para garantizar el cumplimiento de los proyectos de Beckman Laboratories de México, S.A. de C.V.; así como hacer aportaciones constantes al proceso de mejora continua.
• Participar en los proyectos de su Área, proponiendo acciones de optimización en tiempo y recursos.
• Administrar los tiempos de las actividades a realizar.

2. ACTIVIDADES GENERALES, MÁS NO LIMITATIVAS:

MEJORA CONTINUA (frecuencia: cotidiano)

• Participar en el seguimiento de indicadores y proponer acciones de mejora.

PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACION (al menos 4 veces al año)

• Apoyar al Coordinador de Aseguramiento de Calidad en el mantenimiento del Sistema de Calidad a través de participar en la actualización de PNO’s, Técnicas Analíticas, revalidaciones, validaciones, etc.
• Elaborar y modificar procedimientos normalizados de operación, formatos y etiquetas según sea requerido.
• Elaborar protocolos, calendarios y reportes de estudios de estabilidad.
• Realizar registros en las bitácoras correspondientes a todas las actividades realizadas.

VALIDACION/CALIFICACION (frecuencia: 1 vez al año)

• Apoyar en las actividades de la elaboración de protocolos de validación, revalidación y calificación de equipos e Instrumentos de Laboratorio de Fisicoquímico, así como sus reportes finales, asegurando las condiciones óptimas.
• Elaborar y ejecutar los protocolos de Validación y revalidación de métodos analíticos, así como el reporte correspondiente.
• Participar en la elaboración de la revisión anual de producto (RAP/PQR).

CAPACITACIONES (frecuencia: al menos 1 vez al año)

• Conocer y aplicar los procedimientos relacionados con las actividades que se le encomiendan.
• Asistir a las sesiones de capacitación de acuerdo con el Programa de Capacitación.

BUENAS PRACTICAS DE HIGIENE (frecuencia: cotidiano)

• Participar activamente en los planes de Higiene y Seguridad Ambiental

AUDITORIAS INTERNAS (frecuencia: al menos 1 vez al año)

• Para las auditorías internas en el área de Laboratorio Fisico-químico, apoyar al coordinador de control y aseguramiento de calidad en la implementación de planes de acción.

AUDITORIAS A PROVEEDORES (frecuencia: al menos 1 vez al año)

• Ejecutar en campo las actividades y programas que surjan como resultado de las Auditorias de la secretaria de Salud y de las de nuestra casa Matriz.

ANALISIS DE LABORATORIO FISICO-QUIMICO (frecuencia: cotidiano)

• Recepción de materiales e insumos para laboratorio.
• Identificar y manejar residuos químicos.
• Preparación de soluciones, reactivos, fases móviles para cromatografía y medios de disolución.
• Calibración de la Balanza con marco de pesas analítica antes de su uso
• Análisis de Producto terminado de línea y Producto terminado en estudios de estabilidad, incluyendo reporte y certificado analítico correspondiente.
• Operar y limpiar los equipos de laboratorio tales como: balanzas, potenciómetros, Karl Fischer, desintegrador, disolutores, espectrofotómetro, cromatógrafo, ultrasonido, centrífuga.
• Participar en la adaptación de técnicas analíticas y en transferencia de metodología analítica.

QUEJAS (frecuencia: cuando aplique)

• Apoyar en la investigación de quejas.
• Avisar a la Dirección Técnica o al área de Farmacovigilancia en el caso de una queja reportándolo inmediatamente.

GESTION DE PRODUCTO TERMINADO (frecuencia: al menos 1 vez al año)

• Realizar el control en proceso de las actividades de reacondicionamiento de producto.
• Es responsable de llevar y actualizar el Kardex de columnas, Reactivos y Estándares.
• Es responsable del archivo de muestras de retención, lo que incluye:
• Toma de muestra en cada embarque recibido acorde a la tabla de muestreo
• Control de inventario.
• Es responsable de la revisión de Embarque Recibido

RETIRO DE PRODUCTO (frecuencia: cuando aplique)

• Notificará a la Dirección Técnica si se recibe una alerta externa, que potencialmente pueda causar la retirada del producto.
• Participar en la investigación del producto rechazado, siempre que sea necesario, mediante el análisis del producto.

COMPROMETIDOS con el progreso terapéutico para SATISFACER LAS NECESIDADES DE LOS PACIENTES.