Analista de Sistemas de Calidad

7240-JANSSEN-CILAG DE MEXICO Legal Entity; Ciudad de México; Presencial; MXN 360.000 - 600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Johnson & Johnson México está buscando un Analista de Sistemas de Calidad para apoyar la inspección y liberación de productos terminados en CDMX. El rol incluye asegurar el cumplimiento de GS&DP y participar en auditorías, CAPAs y QMS, con foco en devoluciones y control documental.

Se requiere licenciatura en química/farmacéutica o ingeniería, experiencia mínima en la industria y manejo básico de SAP/COMET. Se valorará inglés intermedio y capacidad de trabajo en equipo.

Formación

• Educación Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o Química.

Responsabilidades

• Revisar y determinar el estado de productos dañados.
• Administrar sensores y evaluar desviaciones de temperatura.
• Supervisar y monitorear brechas (GAP) en el centro de distribución mediante recorridos Gemba Walk.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (GS&DP).
• Bloquear y desbloquear materiales en SAP.
• Abrir y dar seguimiento a registros en COMET relacionados con problemas de calidad.
• Colaborar con áreas internas (Planeación, Operaciones de Entrega, Servicio al Cliente y Comercial) en el etiquetado de productos para ventas gubernamentales de acuerdo con los estándares de J&J.
• Participar en el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para monitorear No Conformidades, CAPAs y Controles de Cambio.
• Gestionar la logística inversa, emitir conceptos en SAP para devoluciones y rechazos en el sector farmacéutico, dar seguimiento a quejas de clientes y elaborar cartas explicativas.
• Apoyar el control documental en TruVault para Janssen México.
• Implementar estándares de J&J, realizar evaluaciones de brechas (gap assessments) y dar seguimiento a su implementación en el centro de distribución.
• Cumplir con todas las políticas y procedimientos de la compañía.

Descripción del empleo

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/ Johnson & Johnson se encuentra en la búsqueda de un Analista de Sistemas de Calidad para formar parte de nuestro equipo de Calidad en CDMX.

Sobre el rol El Analista de Sistemas de Calidad es responsable de brindar soporte en la inspección y liberación de productos terminados, incluidos el etiquetado básico y los productos destinados a ventas gubernamentales. Sus responsabilidades incluyen la ejecución de actividades relacionadas con la inspección, la toma de decisiones (liberación o rechazo) de productos provenientes de devoluciones y rechazos, así como la gestión de procesos de logística inversa que agreguen valor al negocio. Adicionalmente, participa en auditorías y garantiza el cumplimiento de los estándares de calidad dentro del Centro de Distribución.

Responsabilidades principales

• Revisar y determinar el estado de productos dañados.
• Administrar sensores y evaluar desviaciones de temperatura.
• Supervisar y monitorear brechas (GAP) en el centro de distribución mediante recorridos Gemba Walk.
• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (GS&DP).
• Bloquear y desbloquear materiales en SAP.
• Abrir y dar seguimiento a registros en COMET relacionados con problemas de calidad.
• Colaborar con áreas internas (Planeación, Operaciones de Entrega, Servicio al Cliente y Comercial) en el etiquetado de productos para ventas gubernamentales de acuerdo con los estándares de J&J.
• Participar en el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para monitorear No Conformidades, CAPAs y Controles de Cambio.
• Gestionar la logística inversa, emitir conceptos en SAP para devoluciones y rechazos en el sector farmacéutico, dar seguimiento a quejas de clientes y elaborar cartas explicativas.
• Apoyar el control documental en TruVault para Janssen México.
• Implementar estándares de J&J, realizar evaluaciones de brechas (gap assessments) y dar seguimiento a su implementación en el centro de distribución.
• Cumplir con todas las políticas y procedimientos de la compañía.

Calificaciones mínimas

• Educación Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o Química.
• Experiencia Mínimo 6 meses de experiencia en la industria farmacéutica.
• Conocimientos técnicos Sistemas de Calidad en la industria farmacéutica.
• Buenas Prácticas (GxP).
• Regulaciones sanitarias nacionales aplicables a productos farmacéuticos (NOM-059, FEUM y LGS).
• Manejo básico de SAP y COMET.
• Competencias clave Orientación a resultados y pensamiento estratégico.
• Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con áreas multifuncionales.
• Habilidades analíticas y de resolución de problemas.
• Idiomas Inglés intermedio deseable.

Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo. Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiencias y nuestra gente puede alcanzar su potencial. En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.