ANALISTA DE ESTABILIDADES

PiSA Farmacéutica; San Isidro Mazatepec; On-site; MXN 201,000 - 357,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA, una empresa líder en salud, está buscando un profesional para realizar estudios de estabilidad de nuevos productos y reformulaciones. Trabajarás en el área de desarrollo, asegurando la calidad de resultados y cumpliendo normativas.

Se requiere experiencia en laboratorio farmacéutico, manejo de equipos y conocimiento de NOM y BPF. Disponibilidad para rolar turnos y contribuir a la mejora continua.

Qualifications

• Experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de técnicas analíticas y cromatográficas.
• Conocimiento de NOM-059, NOM-073, NOM-249 y BPF.
• Capacidad para realizar cálculos estadísticos y documentar resultados.

Responsibilities

• Realizar estudios de estabilidad (fisicoquímicos y cromatográficos) para evaluación de NP, RF y EFA.
• Realizar el protocolo de estabilidad.
• Recibir muestras y ejecutar análisis conforme a PNO/manuales.
• Realizar cálculos estadísticos y envío a revisión.
• Cumplir con el Sistema de Calidad bajo BPF.

Skills

Estabilidad de productos

Química analítica

Cromatografía

Laboratorio

Buenas Prácticas de Laboratorio

Education

Licenciatura en Química-Farmacéutica

Tools

Disolutores

Balanzas analítica

Potenciómetro

Job description

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

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Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).
• Realizar el protocolo de estabilidad.
• Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
• Realizar cálculos estadísticos para verificar los resultados obtenidos y enviar a revisión.
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).

Experiencia

1 Año En

• Industria farmacéutica
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro).
• Estudios de estabiidad de productos.

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• NOM-059, NOM-073, NOM-249, Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.).
• Cromatografía de gases y líquidos.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Perfil Complementario

Disponibilidad para rolar turnos.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]